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Resultados após a substituição da válvula pulmonar em adultos

25 de novembro de 2013 atualizado por: Brian Kogon, Emory University

Revisão dos resultados após a substituição da válvula pulmonar para doença cardíaca congênita em adultos

Uma das lesões residuais mais comuns em sobreviventes adultos de cirurgia cardíaca pediátrica é a doença valvular pulmonar, particularmente a regurgitação.

Vários estudos demonstraram que a colocação de uma válvula pulmonar em tais pacientes resulta em melhora da função ventricular e resolução dos sintomas. No entanto, a válvula protética ideal para uso na posição pulmonar não foi definida. Existem essencialmente três alternativas disponíveis: a bioprótese valvular com stent, os enxertos de "tubo" bioprotéticos sem stent usados ​​para substituir toda a via de saída do ventrículo direito e as válvulas mecânicas.

Todas essas três opções de válvulas foram usadas em adultos com doença cardíaca congênita na Emory Healthcare e na Children's Healthcare of Atlanta em Egleston.

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar as indicações e resultados de curto e médio prazo para essas terapias alternativas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes adultos que receberam uma substituição da válvula pulmonar para doença cardíaca congênita no Children's Healthcare of Atlanta em Egleston ou estão no Emory Healthcare System entre 1976 e 2004.

-

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul M Kirshbom, MD, Emory University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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