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Risultati dopo la sostituzione della valvola polmonare negli adulti

25 novembre 2013 aggiornato da: Brian Kogon, Emory University

Rassegna dei risultati dopo la sostituzione della valvola polmonare per la cardiopatia congenita negli adulti

Una delle lesioni residue più comuni negli adulti sopravvissuti alla cardiochirurgia pediatrica è la valvulopatia polmonare, in particolare il rigurgito.

Numerosi studi hanno dimostrato che il posizionamento di una valvola polmonare in tali pazienti determina un miglioramento della funzione ventricolare e la risoluzione dei sintomi. Tuttavia, la valvola protesica ottimale per l'uso in posizione polmonare non è stata definita. Le alternative disponibili sono essenzialmente tre: la valvola bioprotesica con stent, innesti "a tubo" bioprotesici senza stent utilizzati per sostituire l'intero tratto di efflusso del ventricolo destro e valvole meccaniche.

Tutte e tre queste opzioni di valvola sono state utilizzate in adulti con cardiopatie congenite presso Emory Healthcare e presso Children's Healthcare di Atlanta a Egleston.

L'obiettivo di questo studio è valutare e confrontare le indicazioni e gli esiti a breve e medio termine per queste terapie alternative.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: Pazienti adulti che hanno ricevuto una sostituzione della valvola polmonare per cardiopatie congenite presso il Children's Healthcare di Atlanta a Egleston o sono nell'Emory Healthcare System tra il 1976 e il 2004.

-

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul M Kirshbom, MD, Emory University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0668-2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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