Sicherheitsstudie zur Bewertung des intrakraniellen Drucks während hochfrequenter Brustwandschwingungen
15. November 2006 aktualisiert von: Hill-Rom
Eine Sicherheitsstudie zur Bewertung des intrakraniellen Drucks unter Verwendung hochfrequenter Brustwandoszillation (HFCWO) unter Verwendung der Vest™ bei mechanisch beatmeten neurochirurgischen Patienten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen des Hirndrucks (ICP) während oder unmittelbar nach der Behandlung mit hochfrequenten Brustwandoszillationen (HFCWO) mit der Vest™ bei neurochirurgischen Probanden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Sicherheitsstudie an einem einzigen Standort zur Bewertung von Veränderungen des Hirndrucks während oder unmittelbar nach der HFCWO-Behandlung mit der Vest™ bei neurochirurgischen Probanden mit Hirndruckmonitoren mit normalem Öffnungsdruck und einem ICP von weniger als oder gleich 20 mmHg.
Das sekundäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung von Veränderungen der arteriellen Blutgase, die sich aus der Vest™-Therapie bei beatmeten Patienten ergeben können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas at Houston/Memorial Hermann Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICP-Monitor mit normalem Öffnungsdruck (größer oder gleich 20 mmHg)
- Am Beatmungsgerät
- Arterienleitung vorhanden
- Alter mindestens 18 Jahre
- Einlieferung auf Neurotrauma-Intensivstation (ICU)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung einzuholen
- Instabile Rückenmarksverletzung
- ICP > 20 mmHg anhaltend für > 5 Minuten
- Hämodynamische Instabilität innerhalb der letzten 12 Stunden
- Aktive Hämoptyse
- Hämothorax
- Neu aufgetretene, instabile Arrhythmie
- Einschreibung in eine andere interventionelle Studie
- Aneurysma, das nicht abgeschnitten oder gewickelt wurde
- Patienten mit koagulopathischen Kopfverletzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Hirndruck
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Pulsschlag
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SpO2
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Mittlerer arterieller Druck (MAP)
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Arterielle Blutgase (ABGs)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert L Levine, MD, University of Texas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienabschluss
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2006
Zuletzt verifiziert
1. November 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CR-0038
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