- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00283023
Oligodendrozyten-Vorläuferzellkultur aus dem menschlichen Gehirn
14. Oktober 2020 aktualisiert von: Rajavithi Hospital
Phase 1: Oligodendrozyten-Vorläuferzellkultur aus dem menschlichen Gehirn
Jüngste Entwicklungen im Verständnis der Differenzierung von Stamm- und Vorläuferzellen wecken die Hoffnung, dass Hirnschäden bei chronischen neurologischen Erkrankungen durch systemische oder fokale Transplantation solcher Zellen repariert werden können.
Klinische Studien zur Stamm- oder Vorläuferzelltransplantation bei Multipler Sklerose sind derzeit verfrüht.
Die Forscher entwickelten ein Protokoll für die Kultur menschlicher Oligodendrozyten-Vorläuferzellen aus menschlichem Gehirn zur Behandlung demyelinisierender Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Oligodendrozyten-Vorläuferzelllinie wurde kultiviert und wird dem Patienten mit Multipler Sklerose transplantiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bangkok, Thailand, 10400
- Assistant Professor Subsai Kongsaengdao
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich im Alter von 20–65 Jahren
- Einverständniserklärung
- Hat eine elektive Kraniotomieoperation
Ausschlusskriterien:
- HIV, Hepatitis und andere Infektionen des zentralen Nervensystems (ZNS).
- Demenz, Alzheimer-Krankheit und neurodegenerative Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: A
Vorläuferzellen aus Patienten mit Kraniotomie mit V-P-Shunt oder Ventrikulostomie werden gesammelt und kultiviert.
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Es wird das Oligodendrozyten-Vorläuferzellkulturprotokoll des Rajavithi-Krankenhauses angewendet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Oligodendrozyten-Vorläuferzelldifferenzierungen
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Subsai Kongsaengdao, M.D., Division of Neurology, Department of Medicine, Rajavithi Hospital : Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RH-CMR-003
- RVH-CMR-003 grant
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