- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00283023
Culture de cellules progénitrices d'oligodendrocytes à partir de cerveau humain
14 octobre 2020 mis à jour par: Rajavithi Hospital
Phase 1 : Culture de cellules progénitrices d'oligodendrocytes à partir de cerveau humain
Les développements récents dans la compréhension de la différenciation des cellules souches et progénitrices suscitent l'espoir que les lésions cérébrales dans les maladies neurologiques chroniques puissent être réparées par une transplantation systémique ou focale de ces cellules.
Les essais cliniques de greffe de cellules souches ou progénitrices dans la sclérose en plaques sont actuellement prématurés.
Les chercheurs ont développé un protocole pour la culture de cellules progénitrices d'oligodendrocytes humains à partir de cerveau humain pour le traitement de la maladie démyélinisante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lignées cellulaires progénitrices d'oligodendrocytes ont été cultivées et seront transplantées chez le patient atteint de sclérose en plaques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Assistant Professor Subsai Kongsaengdao
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 20 à 65 ans
- Consentement éclairé
- A subi une chirurgie de craniotomie élective
Critère d'exclusion:
- VIH, hépatite et autres infections du système nerveux central (SNC)
- Démence, maladie d'Alzheimer et maladies neurodégénératives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN
Les cellules progénitrices des patinets avec Craniotomie avec V-P Shunt ou ventriculostomie seront collectées et cultivées.
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Le protocole de culture de cellules progénitrices d'oligodendrocytes de l'hôpital Rajavithi sera appliqué
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de différenciation des cellules progénitrices oligodendrocytes
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Subsai Kongsaengdao, M.D., Division of Neurology, Department of Medicine, Rajavithi Hospital : Thailand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2006
Première publication (Estimation)
27 janvier 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RH-CMR-003
- RVH-CMR-003 grant
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