- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00283023
Oligodendrocyt Progenitor celkweek van menselijke hersenen
14 oktober 2020 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital
Fase 1: Oligodendrocyt Progenitor celkweek van menselijke hersenen
Recente ontwikkelingen in het begrip van stam- en progenitorceldifferentiatie wekken de hoop dat hersenbeschadiging bij chronische neurologische aandoeningen kan worden hersteld door systemische of focale transplantatie van dergelijke cellen.
Klinische onderzoeken naar stam- of progenitorceltransplantatie bij multiple sclerose zijn momenteel voorbarig.
De onderzoekers ontwikkelden een protocol voor de kweek van menselijke oligodendrocyten voorlopercellen uit het menselijk brein voor de behandeling van demyeliniserende ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De cellijn van de oligodendrocyten stamcellen waren culturen en zullen worden getransplanteerd in de patiënt met multiple sclerose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Assistant Professor Subsai Kongsaengdao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw 20-65 jaar
- Geïnformeerde toestemming
- Heeft een electieve craniotomie-operatie
Uitsluitingscriteria:
- HIV, hepatitis en andere infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Dementie, de ziekte van Alzheimer en neurodegeneratieve ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A
Voorlopercellen van de patinets met Craniotomie met V-P Shunt of ventriculostomie zullen worden verzameld en gekweekt.
|
Het protocol voor de kweek van oligodendrocyten voorlopercellen van het Rajavithi-ziekenhuis zal van toepassing zijn
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal differentiatie van oligodendrocyten voorlopercellen
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Subsai Kongsaengdao, M.D., Division of Neurology, Department of Medicine, Rajavithi Hospital : Thailand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RH-CMR-003
- RVH-CMR-003 grant
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Demyeliniserende ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases