- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00283023
Cultivo de células progenitoras de oligodendrocitos del cerebro humano
14 de octubre de 2020 actualizado por: Rajavithi Hospital
Fase 1: cultivo de células progenitoras de oligodendrocitos del cerebro humano
Los desarrollos recientes en la comprensión de la diferenciación de células madre y progenitoras generan esperanzas de que el daño cerebral en enfermedades neurológicas crónicas pueda repararse mediante el trasplante sistémico o focal de dichas células.
Los ensayos clínicos de trasplante de células madre o progenitoras en la esclerosis múltiple son actualmente prematuros.
Los investigadores desarrollaron un protocolo para el cultivo de células progenitoras de oligodendrocitos humanos del cerebro humano para el tratamiento de la enfermedad desmielinizante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La línea de células progenitoras de oligodendrocitos fueron cultivos y se trasplantarán al paciente con esclerosis múltiple.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Assistant Professor Subsai Kongsaengdao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 20 a 65 años
- Consentimiento informado
- Tiene cirugía de craneotomía electiva
Criterio de exclusión:
- VIH, hepatitis y otras infecciones del sistema nervioso central (SNC)
- Demencia, enfermedad de Alzheimer y enfermedad neurodegenerativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
Las células progenitoras de los pacientes con craneotomía con derivación V-P o ventriculostomía se recolectarán y cultivarán.
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Se aplicará el protocolo de cultivo de células progenitoras de oligodendrocitos del Hospital Rajavithi
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de diferenciación de células progenitoras de oligodendrocitos
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Subsai Kongsaengdao, M.D., Division of Neurology, Department of Medicine, Rajavithi Hospital : Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RH-CMR-003
- RVH-CMR-003 grant
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