- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00283023
Oligodendrocyt Progenitor Cellkultur från mänsklig hjärna
14 oktober 2020 uppdaterad av: Rajavithi Hospital
Fas 1: Oligodendrocytprogenitorcellodling från mänsklig hjärna
Den senaste utvecklingen i förståelsen av stam- och progenitorcellsdifferentiering väcker förhoppningar om att hjärnskador vid kroniska neurologiska sjukdomar kan repareras genom systemisk eller fokal transplantation av sådana celler.
Kliniska prövningar av stam- eller progenitorcellstransplantation vid multipel skleros är för närvarande för tidigt.
Forskarna utvecklade ett protokoll för human oligodendrocyt-progenitorcellkultur från mänsklig hjärna för behandling av demyeliniserande sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oligodendrocyt progenitorcellinje var kulturer och kommer att transplanteras in i patienten med multipel skleros.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Assistant Professor Subsai Kongsaengdao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 20-65 år
- Informerat samtycke
- Har elektiv kraniotomioperation
Exklusions kriterier:
- HIV, hepatit och andra infektioner i centrala nervsystemet (CNS).
- Demens, Alzheimers sjukdom och neurodegenerativ sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: A
Progenitorceller från patineterna med Kraniotomi med V-P Shunt eller ventrikulostomi kommer att samlas in och odlas.
|
Oligodendrocyt-progenitorcellodlingsprotokoll från Rajavithi Hospital kommer att tillämpas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal differentiering av oligodendrocyt-progenitorceller
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Subsai Kongsaengdao, M.D., Division of Neurology, Department of Medicine, Rajavithi Hospital : Thailand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2006
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RH-CMR-003
- RVH-CMR-003 grant
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .