Auswirkungen der Volumengarantie mit druckunterstützter vs. synchronisierter intermittierender mandatorischer Beatmung bei VLBW-Säuglingen

Nach Erhalt der Einverständniserklärung wird jeder Patient im Alter zwischen 72 und 96 Stunden in die Studie aufgenommen. Jeder Säugling wird per Blockrandomisierung einem initialen Beatmungsmodus (PSV+VG oder SIMV+VG) zugeordnet. Die maschinelle Beatmung erfolgt mit dem Dräeger Babylog 8000Ò. Sobald die Studie abgeschlossen ist, erhalten die Säuglinge jeden Beatmungsmodus (PSV+VG und SIMV+VG) zweimal, verabreicht in abwechselnden 90-Minuten-Blöcken. Das Beatmungsmanagement in jedem Modus wird wie folgt standardisiert: Beatmungsfrequenz von 30 Atemzügen pro Minute, Volumengarantie von 4–6 cc/kg, Inspirationszeit von 0,3–0,35 Sekunden und positiver endexspiratorischer Druck von 5-7 cmH2O. Der Inspirationsspitzendruck (PIP) wird auf 15-20 % über dem PIP eingestellt, der zum Erreichen des eingestellten Tidalvolumens erforderlich ist. FiO2 wird beibehalten, um die Sauerstoffsättigung im Bereich von 85-96 % zu halten. Der FiO2 wird nur angepasst, wenn die Sauerstoffsättigung des Säuglings dauerhaft außerhalb des Zielbereichs liegt. Während jedes Studienblocks werden zu zwei Zeitpunkten (30 Minuten und 90 Minuten) die endtidalen Kohlendioxidwerte gemessen.

Für diese Studie werden keine Labortests durchgeführt. Blutgase können jedoch vom NICU-Pflegeteam während der Studie gemäß ihrem täglichen Pflegeplan erhalten werden, und anschließende Änderungen des Beatmungsgeräts können vom NICU-Pflegeteam vorgenommen werden, falls erforderlich, um einen unerwünschten Blutgaswert zu korrigieren.

Alle Daten werden unter Verwendung der bereits vorhandenen Ausrüstung erhalten, die zur Versorgung des Patienten vor dieser Studie vorhanden ist. Diese Ausrüstung umfasst das mechanische Beatmungsgerät, den Endotrachealtubus, das kardiorespiratorische Überwachungsgerät und das Blutdrucküberwachungsgerät.

Die Schlüsselmessungen während dieser Studie sind Beatmungsvariablen und physiologische Vitalzeichen. Zu den Variablen des Beatmungsgeräts gehören Atemfrequenz, tatsächlicher PIP, mittlerer Atemwegsdruck, FiO2, exspiratorisches Atemzugvolumen, Atemminutenvolumen und tatsächliche I-Zeit. Zu den Vitalfunktionen gehören Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Blutdruck. Die Variablen des Beatmungsgeräts werden mithilfe der Software Babyview® kontinuierlich vom Dräeger Babylog 8000® heruntergeladen. Herzfrequenz- und Sauerstoffsättigungsdaten werden vom Massimo® Pulsoximeter heruntergeladen. Blutdruckmessungen werden alle zehn Minuten dokumentiert, wenn der Säugling einen Nabelarterienkatheter (UAC) oder eine perkutane arterielle Leitung (PAL) hat. Wenn der Säugling vor der Studie keine UAC oder PAL angelegt hat, werden die Blutdruckmessungen alle 30 Minuten über eine manuelle Blutdruckmanschette durchgeführt.