Effetti della garanzia di volume con pressione supportata vs. ventilazione forzata intermittente sincronizzata nei neonati VLBW

Dopo aver ottenuto il consenso informato, ogni paziente verrà avviato allo studio tra le 72 e le 96 ore di età. Ogni bambino verrà assegnato tramite randomizzazione a blocchi a una modalità di ventilazione iniziale (PSV+VG o SIMV+VG). La ventilazione meccanica verrà fornita utilizzando Dräeger Babylog 8000Ò. Una volta nello studio, i neonati riceveranno ciascuna modalità di ventilazione (PSV+VG e SIMV+VG) due volte, somministrata in blocchi alternati di novanta minuti. La gestione del ventilatore in ciascuna modalità sarà standardizzata come segue: frequenza del ventilatore di 30 respiri al minuto, volume garantito di 4-6 cc/kg, tempo inspiratorio di 0,3-0,35 secondi e pressione positiva di fine espirazione di 5-7 cmH2O. La pressione inspiratoria di picco (PIP) sarà impostata al 15-20% al di sopra della PIP necessaria per raggiungere il volume corrente impostato. La FiO2 verrà mantenuta per mantenere la saturazione di ossigeno nell'intervallo 85-96%. La FiO2 verrà regolata solo se la saturazione di ossigeno del neonato è costantemente al di fuori dell'intervallo target. I livelli di anidride carbonica di fine espirazione saranno ottenuti due volte (30 minuti e 90 minuti) durante ogni blocco di studio.

Non saranno ottenuti test di laboratorio per questo studio. Tuttavia, i gas del sangue possono essere ottenuti dal team di assistenza della terapia intensiva neonatale durante lo studio in base al loro piano di assistenza giornaliera e, se necessario, il team di assistenza della terapia intensiva neonatale può apportare successive modifiche al ventilatore per correggere un valore di gas nel sangue indesiderato.

Tutti i dati saranno ottenuti utilizzando l'attrezzatura preesistente in atto per prendersi cura del paziente prima di questo studio. Questa apparecchiatura comprende il ventilatore meccanico, il tubo endotracheale, il monitor cardio-respiratorio e il monitor della pressione sanguigna.

Le misurazioni chiave durante questo studio sono le variabili del ventilatore e i segni vitali fisiologici. Le variabili del ventilatore includono frequenza respiratoria, PIP effettiva, pressione media delle vie aeree, FiO2, volume corrente espiratorio, ventilazione minuto e tempo I effettivo. I segni vitali includono la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e la pressione sanguigna. Le variabili del ventilatore verranno continuamente scaricate da Dräeger Babylog 8000Ò utilizzando il software BabyviewÒ. I dati relativi alla frequenza cardiaca e alla saturazione di ossigeno verranno scaricati dal pulsossimetro MassimoÒ. Le misurazioni della pressione sanguigna saranno documentate ogni dieci minuti se il bambino ha un catetere dell'arteria ombelicale (UAC) o una linea arteriosa percutanea (PAL) in posizione. Se il bambino non ha un UAC o PAL in atto prima dello studio, le misurazioni della pressione sanguigna saranno ottenute ogni trenta minuti tramite bracciale manuale per la pressione sanguigna.