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Eine Phase-I-Studie zu BMS-275183 (orales Taxan), die täglich in Kombination mit Esomeprazol (Nexium) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs verabreicht wird

27. Februar 2010 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Wirkung von Esomeprazol auf die Pharmakokinetik von BMS-275183 bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, welche Auswirkungen Esomeprazol (Nexium) auf die Erhöhung oder Verringerung der Menge an oralem Taxan im Blut hat, und um die Sicherheit von oralem Taxan und die Wirkung von oralem Taxan auf den Krebs zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

36

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene Krebserkrankungen, ausgenommen Krebserkrankungen im Blut
  • Ausreichende Nieren- und Leberfunktion
  • > = 4 Wochen nach der letzten Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Kapseln zu schlucken
  • Andere aktive medizinische Störung
  • Abnormale Herzfunktion oder Einnahme von Medikamenten, die das Herz beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beurteilung der Sicherheit der Einnahme von Nexium in Kombination mit oralem Taxan und der Auswirkung dieser Kombination auf die Expositionsniveaus von oralem Taxan im Körper.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zur Beurteilung der Sicherheit einer Einzeldosis oralem Taxan, gefolgt von einer zweimal wöchentlich verabreichten Therapie mit oralem Taxan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA165-030

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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