Badanie fazy I BMS-275183 (taksan doustny) podawanego codziennie w skojarzeniu z esomeprazolem (Nexium) pacjentom z zaawansowanym rakiem
27 lutego 2010 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Wpływ esomeprazolu na farmakokinetykę BMS-275183 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami
Celem tego badania jest określenie wpływu esomeprazolu (Nexium) na zwiększenie lub zmniejszenie ilości doustnego taksanu we krwi oraz określenie bezpieczeństwa doustnego taksanu i wpływu doustnego taksanu na raka.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
36
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Local Institution
-
-
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaawansowane nowotwory z wyłączeniem nowotworów krwi
- Odpowiednia czynność nerek i wątroby
- > = 4 tygodnie od ostatniego cyklu chemioterapii
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność połknięcia kapsułek
- Inne aktywne zaburzenie medyczne
- Nieprawidłowa czynność serca lub stosowanie leków wpływających na serce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena bezpieczeństwa przyjmowania Nexium w połączeniu z taksanem doustnym oraz wpływu tego połączenia na poziomy narażenia organizmu na taksan doustny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena bezpieczeństwa pojedynczej dawki doustnego taksanu, po której następuje schemat terapeutyczny doustnego taksanu podawanego dwa razy w tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA165-030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .