BMS-275183（口服紫杉烷）与埃索美拉唑（耐信）联合治疗晚期癌症患者的 I 期研究
2010年2月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb
埃索美拉唑对晚期恶性肿瘤患者 BMS-275183 药代动力学的影响
本研究的目的是确定埃索美拉唑 (Nexium) 对增加或减少血液中口服紫杉烷的量有何影响，并确定口服紫杉烷的安全性和口服紫杉烷对癌症的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册
36
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不包括血液中的癌症的晚期癌症
- 足够的肾脏和肝脏功能
- > = 最后一次化疗后 4 周
排除标准：
- 无法吞服胶囊
- 其他活动性疾病
- 心脏功能异常或使用影响心脏的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估 Nexium 与口服紫杉烷联合使用的安全性，以及这种组合对口服紫杉烷在体内的暴露水平的影响。
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次要结果测量
结果测量 |
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评估单剂量口服紫杉烷后每周两次口服紫杉烷治疗方案的安全性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月1日
首次发布 (估计)
2006年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月27日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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