Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas I-studie av BMS-275183 (oral taxan) ges på ett dagligt schema i kombination med esomeprazol (Nexium) hos patienter med avancerad cancer

27 februari 2010 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Effekt av Esomeprazol på farmakokinetiken för BMS-275183 hos patienter med avancerade maligniteter

Syftet med denna studie är att fastställa vilka effekter Esomeprazol (Nexium) har på att öka eller minska mängden oral taxan i blodet, och att fastställa säkerheten för oral taxan och effekten av oral taxan på cancern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

36

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
        • Local Institution
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerade cancerformer exklusive cancer i blodet
  • Tillräcklig njur- och leverfunktion
  • > = 4 veckor från sista kemoterapikuren

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att svälja kapslar
  • Annan aktiv medicinsk störning
  • Onormal hjärtfunktion eller användning av läkemedel som påverkar hjärtat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att bedöma säkerheten av att ta Nexium i kombination med oral taxan och effekten denna kombination har på orala taxans exponeringsnivåer i kroppen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att bedöma säkerheten av en engångsdos oral taxan följt av en terapeutisk regim av oral taxan administrerad två gånger i veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2010

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA165-030

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral Taxane

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera