進行がん患者を対象にエソメプラゾール（ネキシウム）と併用して毎日のスケジュールで投与されるBMS-275183（経口タキサン）の第I相試験
2010年2月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb
進行性悪性腫瘍患者におけるBMS-275183の薬物動態に対するエソメプラゾールの影響
この研究の目的は、エソメプラゾール（ネキシウム）が血中の経口タキサン量の増減にどのような影響を与えるかを判断し、経口タキサンの安全性と癌に対する経口タキサンの影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
36
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血液内のがんを除く進行がん
- 腎臓と肝臓の機能が適切であること
- > = 最後の化学療法から 4 週間
除外基準:
- カプセルを飲み込むことができない
- その他の進行性の医学的障害
- 心臓機能の異常または心臓に影響を与える薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ネキシウムを経口タキサンと組み合わせて摂取することの安全性と、この組み合わせが体内の経口タキサンの曝露レベルに及ぼす影響を評価する。
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二次結果の測定
結果測定 |
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経口タキサンの単回投与とその後の経口タキサンの週 2 回投与の治療計画の安全性を評価すること
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月27日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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