- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00341861
Interdisciplinary Case-Control Study of Bladder Cancer in Spain
19. Oktober 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
The incidence rate of bladder cancer in the Barcelona area of Spain is almost identical to that of the U.S. Cigarette smoking has been identified as the most significant risk factor for bladder cancer, followed by occupational exposures to chemicals such as aromatic amines and their derivatives, diesel exhaust, oil mist, pesticides, and polynuclear aromatic hydrocarbons.
A variety of non-occupational exposures have been suggested as potential risk factors as well, including smoking black vs. blond tobacco, dietary factors, certain medications and medical conditions, chlorination by-products in drinking water, and fluid intake.
Various genetic polymorphisms also appear to affect bladder cancer risk.
Research is needed to further explore hypotheses generated by previous etiologic studies of bladder cancer.
An on-going study of bladder cancer survival by the Institut Municipal d'Investigacio Medica in Spain provides an excellent opportunity for NCI to perform such research.
NCI will build upon the ongoing study by funding an interdisciplinary case-control component to evaluate bladder cancer risk in relation to various external factors (e.g., occupational and environmental exposure) and host factors (e.g., genetic susceptibility markers, and early effect markers).
This hospital-based case-control study will involve personal interviews using a state-of-the-art, computer assisted technique, and collection of blood and toenail samples from participants.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The incidence rate of bladder cancer in the Barcelona area of Spain is almost identical to that of the U.S. Cigarette smoking has been identified as the most significant risk factor for bladder cancer, followed by occupational exposures to chemicals such as aromatic amines and their derivatives, diesel exhaust, oil mist, pesticides, and polynuclear aromatic hydrocarbons.
A variety of non-occupational exposures have been suggested as potential risk factors as well, including smoking black vs. blond tobacco, dietary factors, certain medications and medical conditions, chlorination by-products in drinking water, and fluid intake.
Various genetic polymorphisms also appear to affect bladder cancer risk.
Research is needed to further explore hypotheses generated by previous etiologic studies of bladder cancer.
An ongoing study of bladder cancer survival by the Institut Municipal d'Investigacio Medica in Spain provides an excellent opportunity for NCI to perform such research.
NCI will build upon the ongoing study by funding an interdisciplinary case-control component to evaluate bladder cancer risk in relation to various external factors (e.g., occupational and environmental exposure) and host factors (e.g., genetic susceptibility marker, and early effect markers).
This hospital-based case-control study will involve personal interviews using a state-of-the-art, computer-assisted technique, and collection of blood and toenail samples from participants.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2925
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Institut Municipal d'Investigacio Medica
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
This is a hospital-based case-control study.
Beschreibung
- INCLUSION CRITERIA:
All histologically confirmed cases of carcinoma of the bladder including carcinoma in situ at the 21 centers.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bladder Cancer
Zeitfenster: 1998-2000
|
Incident bladder cancer
|
1998-2000
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Debra Silverman, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Agundez JA, Martinez C, Olivera M, Ledesma MC, Ladero JM, Benitez J. Molecular analysis of the arylamine N-acetyltransferase polymorphism in a Spanish population. Clin Pharmacol Ther. 1994 Aug;56(2):202-9. doi: 10.1038/clpt.1994.124.
- Babu SR, Lakshmi VM, Huang GP, Zenser TV, Davis BB. Glucuronide conjugates of 4-aminobiphenyl and its N-hydroxy metabolites. pH stability and synthesis by human and dog liver. Biochem Pharmacol. 1996 Jun 28;51(12):1679-85. doi: 10.1016/0006-2952(96)00165-7.
- Badawi AF, Hirvonen A, Bell DA, Lang NP, Kadlubar FF. Role of aromatic amine acetyltransferases, NAT1 and NAT2, in carcinogen-DNA adduct formation in the human urinary bladder. Cancer Res. 1995 Nov 15;55(22):5230-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 1998
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999999038
- OH99-C-N038
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