Kontrollierte Studie mit Tiefenhirnstimulation bei Patienten mit früher Parkinson-Krankheit (EARLYSTIM)

Die Parkinson-Krankheit ist eine der am stärksten beeinträchtigenden chronischen neurologischen Erkrankungen. Sie kann ausreichend behandelt werden, bis sich motorische Komplikationen mit Bewegungsschwankungen und Dyskinesien entwickeln. Die Lebensqualität und die soziale und berufliche Funktionsfähigkeit verschlechtern sich unaufhaltsam mit längerer Krankheitsdauer, sobald die Komplikationen einer konservativen Therapie auftreten. Die hochfrequente Stimulation des Nucleus subthalamicus verbessert insbesondere die motorischen Komplikationen der Parkinson-Krankheit, und vorläufige Daten deuten darauf hin, dass auch die Lebensqualität und die psychosoziale Behinderung verbessert werden. Bisher wird diese Therapie nur bei Patienten angewendet, die aufgrund motorischer Komplikationen der Erkrankung bereits eine persönliche, berufliche und soziale Degradation erfahren haben. Das Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz dieser Therapie in früheren Krankheitsstadien zu beurteilen, wenn sich motorische Komplikationen gerade entwickelt haben und bevor die Patienten in ihrer sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit erheblich beeinträchtigt sind.

Die Hauptstudie (Earlystim) wurde im März 2012 abgeschlossen und im Februar 2013 veröffentlicht (Schüepbach WM, Rau J, Knudsen K, et al. Neurostimulation bei Morbus Parkinson mit frühen motorischen Komplikationen. N Engl. J Med. 14. Feb. 2013;368(7):610-622.) Patienten, die in der Earlystim-Studie nur mit BMT behandelt wurden, durften nach 24 Monaten operiert werden, und es war eine Nachbeobachtungsphase von 5 Jahren geplant, um zu klären, ob eine frühere Stimulation möglich war hat Vorteile (oder Nachteile) gegenüber einer späteren Stimulation.

Da operierte Patienten in Bezug auf Lebensqualität und andere Ergebnisse besser abschneiden (siehe Publikation), ist es wichtig zu wissen, ob Patienten, die früher operiert wurden, in all diesen Parametern einen Vorteil gegenüber später operierten Patienten haben oder ob später operierte Patienten dies tun werden nach der OP aufholen. Auch das Muster unerwünschter Ereignisse bei früher und später operierten Patienten kann unterschiedlich sein. Diese Probleme können mit den Post-Study-Follow-up-Studien (PSFU) der Patienten der Earlystim-Studie angegangen werden. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen verdeutlichen Langzeitprobleme von THS bei Parkinson und können die Operationsempfehlungen für Patienten beeinflussen.