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Open Label Extension Study of Bifeprunox

18. Dezember 2007 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Bifeprunox in the Treatment of Outpatients With Schizophrenia.

A one year extension study using flexible doses, 20 or 30 mg daily, of open-label bifeprunox.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72201
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92802
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
      • Boynton Beach, California, Vereinigte Staaten, 33426
      • Buena Park, California, Vereinigte Staaten, 90620
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92363
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92845
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
      • National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
      • Paramount, California, Vereinigte Staaten, 90723
      • Rosemead, California, Vereinigte Staaten, 91770
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92126
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
      • New London, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06320
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33711
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30307
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    • Idaho
      • Coevr d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60631
      • Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60194
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
    • Indiana
      • Indiannapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten, 20877
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21286
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63118
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Vereinigte Staaten, 69101
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08002
      • Clementon, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08021
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14624
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10312
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27509
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73139
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19406
      • Norristown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19401
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19149
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15108
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38157
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77007
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75062
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98033

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Outpatients who have successfully completed Wyeth study 3168A1-311-US.
  2. A signed and dated informed consent form for this study.
  3. No major protocol violations in previous study.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically important abnormalities noted in preceding short-term study that have not resolved.
  2. Use of prohibited treatments in the preceding short-term study.
  3. Meeting any exclusion criteria for the preceding short-term study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Change in body weight from baseline/first dose of bifeprunox at each observation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Change from baseline/first dose of bifeprunox for triglyceride levels, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score, Clinical Global Impression (CGI)-Score, and waist circumference at each observation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3168A1-312

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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