Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Open Label Extension Study of Bifeprunox

18. prosince 2007 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Bifeprunox in the Treatment of Outpatients With Schizophrenia.

A one year extension study using flexible doses, 20 or 30 mg daily, of open-label bifeprunox.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72201
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92802
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92804
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92805
      • Boynton Beach, California, Spojené státy, 33426
      • Buena Park, California, Spojené státy, 90620
      • Cerritos, California, Spojené státy, 90703
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92363
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
      • National City, California, Spojené státy, 91950
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
      • Paramount, California, Spojené státy, 90723
      • Rosemead, California, Spojené státy, 91770
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
      • San Diego, California, Spojené státy, 92126
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
      • New London, Connecticut, Spojené státy, 06320
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33319
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
      • North Miami, Florida, Spojené státy, 33161
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33711
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30307
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    • Idaho
      • Coevr d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60631
      • Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60194
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60077
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
    • Indiana
      • Indiannapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20877
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21286
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63118
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Spojené státy, 69101
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
      • Clementon, New Jersey, Spojené státy, 08021
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14624
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Spojené státy, 27509
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73139
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
      • Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy, 19406
      • Norristown, Pennsylvania, Spojené státy, 19401
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19149
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15108
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38157
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77007
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75062
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Outpatients who have successfully completed Wyeth study 3168A1-311-US.
  2. A signed and dated informed consent form for this study.
  3. No major protocol violations in previous study.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically important abnormalities noted in preceding short-term study that have not resolved.
  2. Use of prohibited treatments in the preceding short-term study.
  3. Meeting any exclusion criteria for the preceding short-term study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Change in body weight from baseline/first dose of bifeprunox at each observation.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Change from baseline/first dose of bifeprunox for triglyceride levels, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score, Clinical Global Impression (CGI)-Score, and waist circumference at each observation.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3168A1-312

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bifeprunox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit