Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Open Label Extension Study of Bifeprunox

tiistai 18. joulukuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Bifeprunox in the Treatment of Outpatients With Schizophrenia.

A one year extension study using flexible doses, 20 or 30 mg daily, of open-label bifeprunox.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72201
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92802
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
      • Boynton Beach, California, Yhdysvallat, 33426
      • Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92363
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
      • Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
      • Rosemead, California, Yhdysvallat, 91770
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92126
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33319
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30307
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
    • Idaho
      • Coevr d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60194
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60077
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
    • Indiana
      • Indiannapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21286
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
      • Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14624
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Yhdysvallat, 27509
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73139
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19406
      • Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19149
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38157
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77007
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Outpatients who have successfully completed Wyeth study 3168A1-311-US.
  2. A signed and dated informed consent form for this study.
  3. No major protocol violations in previous study.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically important abnormalities noted in preceding short-term study that have not resolved.
  2. Use of prohibited treatments in the preceding short-term study.
  3. Meeting any exclusion criteria for the preceding short-term study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Change in body weight from baseline/first dose of bifeprunox at each observation.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Change from baseline/first dose of bifeprunox for triglyceride levels, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score, Clinical Global Impression (CGI)-Score, and waist circumference at each observation.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3168A1-312

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bifeprunox

3
Tilaa