- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00366171
Open Label Extension Study of Bifeprunox
tiistai 18. joulukuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Bifeprunox in the Treatment of Outpatients With Schizophrenia.
A one year extension study using flexible doses, 20 or 30 mg daily, of open-label bifeprunox.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72201
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92802
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
-
Boynton Beach, California, Yhdysvallat, 33426
-
Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92363
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
-
National City, California, Yhdysvallat, 91950
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
-
Rosemead, California, Yhdysvallat, 91770
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92126
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
-
New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33319
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30307
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
-
-
Idaho
-
Coevr d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60194
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60077
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
-
-
Indiana
-
Indiannapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21286
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
-
-
Nebraska
-
North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
-
Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14624
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Yhdysvallat, 27509
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73139
-
-
Pennsylvania
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19406
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19149
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38157
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77007
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Outpatients who have successfully completed Wyeth study 3168A1-311-US.
- A signed and dated informed consent form for this study.
- No major protocol violations in previous study.
Exclusion Criteria:
- Clinically important abnormalities noted in preceding short-term study that have not resolved.
- Use of prohibited treatments in the preceding short-term study.
- Meeting any exclusion criteria for the preceding short-term study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Change in body weight from baseline/first dose of bifeprunox at each observation.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Change from baseline/first dose of bifeprunox for triglyceride levels, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score, Clinical Global Impression (CGI)-Score, and waist circumference at each observation.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3168A1-312
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bifeprunox
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerSolvay PharmaceuticalsValmisKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
H. Lundbeck A/SSolvay PharmaceuticalsLopetettu
-
Solvay PharmaceuticalsLopetettuAlzheimerin tyypin dementiaan liittyvät psykoosi ja käyttäytymishäiriötYhdysvallat, Tšekin tasavalta, Viro, Israel, Puola
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerSolvay PharmaceuticalsValmisKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö IYhdysvallat