Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Open Label Extension Study of Bifeprunox

18 декабря 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Bifeprunox in the Treatment of Outpatients With Schizophrenia.

A one year extension study using flexible doses, 20 or 30 mg daily, of open-label bifeprunox.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Шизофрения

Вмешательство/лечение

Лекарство: Бифепрунокс

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72201
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
- California
  - Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92802
  - Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92804
  - Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
  - Boynton Beach, California, Соединенные Штаты, 33426
  - Buena Park, California, Соединенные Штаты, 90620
  - Cerritos, California, Соединенные Штаты, 90703
  - Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92363
  - Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
  - Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
  - Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92845
  - Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
  - Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
  - La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
  - National City, California, Соединенные Штаты, 91950
  - Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
  - Paramount, California, Соединенные Штаты, 90723
  - Rosemead, California, Соединенные Штаты, 91770
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92126
  - Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
  - Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
  - Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
  - New London, Connecticut, Соединенные Штаты, 06320
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33319
  - Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
  - North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33161
  - Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
  - St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33711
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30307
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
  - Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Idaho
  - Coevr d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60631
  - Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты, 60194
  - Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
  - Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
- Indiana
  - Indiannapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
- Maryland
  - Gaithersburg, Maryland, Соединенные Штаты, 20877
  - Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21286
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63118
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Nebraska
  - North Platte, Nebraska, Соединенные Штаты, 69101
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002
  - Clementon, New Jersey, Соединенные Штаты, 08021
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14624
  - Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10312
- North Carolina
  - Butner, North Carolina, Соединенные Штаты, 27509
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27707
  - Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73139
- Pennsylvania
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
  - Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19406
  - Norristown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19401
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19149
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15108
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Соединенные Штаты, 38018
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38157
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
  - DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77007
  - Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75062
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Washington
  - Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98033

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Outpatients who have successfully completed Wyeth study 3168A1-311-US.
A signed and dated informed consent form for this study.
No major protocol violations in previous study.

Exclusion Criteria:

Clinically important abnormalities noted in preceding short-term study that have not resolved.
Use of prohibited treatments in the preceding short-term study.
Meeting any exclusion criteria for the preceding short-term study.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Change in body weight from baseline/first dose of bifeprunox at each observation.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Change from baseline/first dose of bifeprunox for triglyceride levels, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score, Clinical Global Impression (CGI)-Score, and waist circumference at each observation.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Шизофрения

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

3168A1-312

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .