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Open Label Extension Study of Bifeprunox

18 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Bifeprunox in the Treatment of Outpatients With Schizophrenia.

A one year extension study using flexible doses, 20 or 30 mg daily, of open-label bifeprunox.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72201
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92802
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92804
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
      • Boynton Beach, California, Stati Uniti, 33426
      • Buena Park, California, Stati Uniti, 90620
      • Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92363
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92845
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
      • National City, California, Stati Uniti, 91950
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
      • Paramount, California, Stati Uniti, 90723
      • Rosemead, California, Stati Uniti, 91770
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92126
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
      • New London, Connecticut, Stati Uniti, 06320
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33319
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
      • North Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33711
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30307
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    • Idaho
      • Coevr d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60631
      • Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti, 60194
      • Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60077
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
    • Indiana
      • Indiannapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20877
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21286
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63118
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Stati Uniti, 69101
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08002
      • Clementon, New Jersey, Stati Uniti, 08021
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14624
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10312
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Stati Uniti, 27509
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27707
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73139
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19406
      • Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19401
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19149
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15108
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Stati Uniti, 38018
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38157
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77007
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75062
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98033

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Outpatients who have successfully completed Wyeth study 3168A1-311-US.
  2. A signed and dated informed consent form for this study.
  3. No major protocol violations in previous study.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically important abnormalities noted in preceding short-term study that have not resolved.
  2. Use of prohibited treatments in the preceding short-term study.
  3. Meeting any exclusion criteria for the preceding short-term study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Change in body weight from baseline/first dose of bifeprunox at each observation.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Change from baseline/first dose of bifeprunox for triglyceride levels, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score, Clinical Global Impression (CGI)-Score, and waist circumference at each observation.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3168A1-312

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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