Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open Label Extension Study of Bifeprunox

18. december 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Bifeprunox in the Treatment of Outpatients With Schizophrenia.

A one year extension study using flexible doses, 20 or 30 mg daily, of open-label bifeprunox.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72201
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92802
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92804
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
      • Boynton Beach, California, Forenede Stater, 33426
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92363
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
      • National City, California, Forenede Stater, 91950
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
      • Paramount, California, Forenede Stater, 90723
      • Rosemead, California, Forenede Stater, 91770
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92126
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
      • New London, Connecticut, Forenede Stater, 06320
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33319
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
      • North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33711
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30307
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    • Idaho
      • Coevr d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60631
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60194
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60077
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
    • Indiana
      • Indiannapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Forenede Stater, 20877
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21286
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forenede Stater, 39232
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63118
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Forenede Stater, 69101
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08002
      • Clementon, New Jersey, Forenede Stater, 08021
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14624
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10312
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Forenede Stater, 27509
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73139
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19406
      • Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19149
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15108
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forenede Stater, 38018
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38157
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77007
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98033

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Outpatients who have successfully completed Wyeth study 3168A1-311-US.
  2. A signed and dated informed consent form for this study.
  3. No major protocol violations in previous study.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically important abnormalities noted in preceding short-term study that have not resolved.
  2. Use of prohibited treatments in the preceding short-term study.
  3. Meeting any exclusion criteria for the preceding short-term study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Change in body weight from baseline/first dose of bifeprunox at each observation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Change from baseline/first dose of bifeprunox for triglyceride levels, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score, Clinical Global Impression (CGI)-Score, and waist circumference at each observation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2006

Først opslået (Skøn)

21. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3168A1-312

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bifeprunox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner