Einfluss von Mehrzwecklösungen auf Ex-vivo-Benetzungswinkel
15. August 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Langzeitwirkung von Mehrzwecklösungen auf Ex-vivo-Benetzungswinkel weicher Kontaktlinsen
Klinische Bewertung der Wirkung einer neuen Mehrzweck-Desinfektionslösung im Vergleich zu einer vermarkteten Mehrzwecklösung auf die Benetzbarkeit weicher Kontaktlinsen, die 30 Tage lang getragen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
- Fort Worth Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Erfolgreiches tägliches Tragen weicher Kontaktlinsen der FDA-Gruppe I oder IV für mindestens eine Woche.
- Sehvermögen auf 20/30 korrigierbar.
- Normale Augen – keine aktuellen Augenanomalien, die ein erfolgreiches Tragen von Kontaktlinsen verhindern.
- Keine Hornhautoperation innerhalb der letzten 12 Monate.
- Keine systemische Erkrankung, die dieses Auge betrifft oder die durch die Verwendung von Kontaktlinsen oder -lösungen verschlimmert werden könnte.
- Keine rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Augenmedikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Nebenwirkungen
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Wirksamkeit:
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Sicherheit:
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Ex-vivo gemessener Benetzungswinkel der Kontaktlinse
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Spaltlampenbefunde: Augenlider und Bindehaut; Hornhaut; Iris, Vorderkammer
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Sehschärfe (Snellen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Leslie Napier, Alcon Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C-05-01
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