Efeito de soluções multiuso em ângulos de umectação Ex-Vivo
15 de agosto de 2012 atualizado por: Alcon Research
Efeito a longo prazo de soluções multifuncionais em ângulos de umectação Ex-Vivo de lentes de contato gelatinosas
Avaliar clinicamente o efeito de uma nova solução desinfetante multiuso em comparação com uma solução multiuso comercializada na molhabilidade de lentes de contato gelatinosas usadas por 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Fort Worth Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Uso diário bem-sucedido de lentes de contato gelatinosas FDA Grupo I ou IV por pelo menos uma semana.
- Visão corrigível para 20/30.
- Olhos normais - sem anormalidades oculares atuais que impeçam o uso bem-sucedido de lentes de contato.
- Nenhuma cirurgia de córnea nos últimos 12 meses.
- Nenhuma doença sistêmica que afete aquele olho ou que possa ser agravada pelo uso de lentes de contato ou soluções.
- Nenhuma medicação ocular de venda livre ou prescrita.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Eventos adversos
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Eficácia:
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Segurança:
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Ângulo de umedecimento da lente de contato medido ex-vivo
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Achados da lâmpada de fenda: Pálpebras e Conjuntiva; Córnea; Íris, Câmara Anterior
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Acuidade visual (Snellen)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Leslie Napier, Alcon Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C-05-01
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