Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av flerbruksløsninger på Ex-Vivo fuktingsvinkler

15. august 2012 oppdatert av: Alcon Research

Langsiktig effekt av flerbruksløsninger på Ex-Vivo fuktevinkler for myke kontaktlinser

For å klinisk evaluere effekten av en ny flerbruks desinfeksjonsløsning sammenlignet med en markedsført flerbruksløsning på fuktbarheten til myke kontaktlinser brukt i 30 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
        • Fort Worth Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Vellykket daglig bruk av myke kontaktlinser fra FDA Group I eller IV i minst én uke.
  • Synet kan korrigeres til 20/30.
  • Normale øyne - ingen aktuelle okulære abnormiteter som forhindrer vellykket kontaktlinsebruk.
  • Ingen hornhinneoperasjon de siste 12 månedene.
  • Ingen systemisk sykdom som påvirker det øyet eller som kan forverres ved bruk av kontaktlinser eller løsninger.
  • Ingen reseptfrie eller reseptbelagte øyemedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hendelser
Effektivitet:
Sikkerhet:
Kontaktlinsefuktingsvinkel målt ex-vivo
Funn med spaltelamper: Øyelokk og konjunktiva; Hornhinne; Iris, fremre kammer
Synsstyrke (Snellen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Leslie Napier, Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2012

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C-05-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontakt Lens Care

Kliniske studier på OptiFree Multi-Purpose desinfeksjonsløsning

3
Abonnere