Efecto de las soluciones multipropósito en los ángulos de humectación ex-vivo
15 de agosto de 2012 actualizado por: Alcon Research
Efecto a largo plazo de las soluciones multipropósito en los ángulos de humectación ex-vivo de las lentes de contacto blandas
Evaluar clínicamente el efecto de una nueva solución desinfectante multiusos en comparación con una solución multiusos comercializada sobre la humectación de lentes de contacto blandas usadas durante 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Fort Worth Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Uso diario exitoso de lentes de contacto blandos del Grupo I o IV de la FDA durante al menos una semana.
- Visión corregible a 20/30.
- Ojos normales: sin anomalías oculares actuales que impidan el uso exitoso de lentes de contacto.
- Sin cirugía de córnea en los últimos 12 meses.
- Ninguna enfermedad sistémica que afecte a ese ojo o que pueda empeorar con el uso de lentes de contacto o soluciones.
- Sin medicamentos oculares de venta libre o recetados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Eventos adversos
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Eficacia:
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Seguridad:
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Ángulo de humectación de lentes de contacto medido ex-vivo
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Resultados de la lámpara de hendidura: párpados y conjuntiva; Córnea; Iris, Camara Anterior
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Agudeza Visual (Snellen)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Leslie Napier, Alcon Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C-05-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .