Wpływ roztworów wielozadaniowych na kąty zwilżania ex-vivo
15 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Długoterminowy wpływ roztworów wielozadaniowych na kąty zwilżania Ex-Vivo miękkich soczewek kontaktowych
Kliniczna ocena wpływu nowego uniwersalnego roztworu dezynfekującego w porównaniu z dostępnym na rynku uniwersalnym roztworem na zwilżalność miękkich soczewek kontaktowych noszonych przez 30 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Fort Worth Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Skuteczne codzienne noszenie miękkich soczewek kontaktowych FDA z grupy I lub IV przez co najmniej tydzień.
- Wzrok można skorygować do 20/30.
- Normalne oczy - brak aktualnych nieprawidłowości ocznych, które uniemożliwiają skuteczne noszenie soczewek kontaktowych.
- Brak operacji rogówki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Brak choroby ogólnoustrojowej, która wpływa na to oko lub która mogłaby ulec pogorszeniu w wyniku stosowania soczewek kontaktowych lub roztworów.
- Żadnych leków do oczu dostępnych bez recepty ani na receptę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zdarzenia niepożądane
|
|
Skuteczność:
|
|
Bezpieczeństwo:
|
|
Kąt zwilżania soczewek kontaktowych mierzony ex vivo
|
|
Wyniki badania lampą szczelinową: powieki i spojówka; Rogówka; Irys, komora przednia
|
|
Ostrość wzroku (Snellena)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leslie Napier, Alcon Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-05-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .