Effetto delle soluzioni multiuso sugli angoli di bagnatura Ex-Vivo
15 agosto 2012 aggiornato da: Alcon Research
Effetto a lungo termine delle soluzioni multiuso sugli angoli di bagnatura Ex-Vivo delle lenti a contatto morbide
Valutare clinicamente l'effetto di una nuova soluzione disinfettante multiuso rispetto a una soluzione multiuso commercializzata sulla bagnabilità delle lenti a contatto morbide indossate per 30 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Fort Worth Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Utilizzo quotidiano riuscito di lenti a contatto morbide FDA Gruppo I o IV per almeno una settimana.
- Visione correggibile a 20/30.
- Occhi normali: nessuna anomalia oculare attuale che impedisca il successo dell'uso delle lenti a contatto.
- Nessun intervento chirurgico alla cornea negli ultimi 12 mesi.
- Nessuna malattia sistemica che colpisce quell'occhio o che potrebbe essere aggravata dall'uso di lenti a contatto o soluzioni.
- Nessun farmaco oculare da banco o da prescrizione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Eventi avversi
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Efficacia:
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Sicurezza:
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Angolo di bagnatura delle lenti a contatto misurato ex-vivo
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Risultati della lampada a fessura: palpebre e congiuntiva; Cornea; Iride, Camera anteriore
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Acuità visiva (Snellen)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Leslie Napier, Alcon Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-05-01
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