Alloreaktive NK-Zellen für die allogene Stammzelltransplantation bei akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Syndrom (MDS)

NK-Zellen sind Teil des Immunsystems (die Zellen in Ihrem Körper, die Krankheiten bekämpfen). Manchmal reagieren NK-Zellen gegen Leukämiezellen und bekämpfen diese, wenn bestimmte Proteine ​​des HLA-Gewebetyps nicht mit Ihrem Körper übereinstimmen. Wenn die NK-Zellen reagieren, werden diese Zellen „alloreaktive NK-Zellen“ genannt.

In dieser Studie werden Forscher alloreaktive NK-Zellen aus dem Blut eines Verwandten von Ihnen sammeln, dessen HLA-Proteine ​​nicht genau mit Ihren übereinstimmen. Die NK-Zellen werden mithilfe einer Maschine namens CLINIMACs-System vom Blut getrennt. Diese Maschine verwendet spezielle Zellarten und Magnetkügelchen, um die NK-Zellen zu trennen. Anschließend wird den NK-Zellen der Wirkstoff Interleukin-2 zugesetzt, um deren Funktion zu verbessern. Das Interleukin-2 wird aus der Zellprobe ausgewaschen, bevor sie Ihnen verabreicht wird. Das CliniMACS-System ist ein medizinisches Gerät, das zur Trennung von Blutzellentypen aus Blut verwendet wird, das dem Körper während der Leukapherese entnommen wird. Diese abgetrennten Zellen werden für die Verwendung in Behandlungen wie Stammzelltransplantationen verarbeitet.

Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen können, erhalten Sie 4 Tage lang eine hochdosierte Chemotherapie. Sie erhalten täglich etwa 30 Minuten lang Fludarabin als intravenöse Infusion (IV – durch eine Nadel in Ihrer Vene). Sie erhalten außerdem einmal täglich Busulfan über einen Zeitraum von 3 Stunden intravenös. Etwa 2 Tage später erhalten Sie die Infusion der alloreaktiven NK-Zellen intravenös. Die Patienten erhalten eine von drei Dosisstufen. Einige Patienten erhalten 4 Tage lang täglich Interleukin-2, um die Funktion der NK-Zellen zu verbessern.

Fünf (5) Tage nach der NK-Zell-Infusion wird Ihnen 3 Tage lang täglich Thymoglobulin intravenös verabreicht. Thymoglobulin ist eine immunsuppressive Behandlung zur Verringerung des Risikos einer Transplantatabstoßung. Dann werden Ihnen Blutstammzellen intravenös von einem anderen Stammzellspender verabreicht, dessen HLA-Typ mit Ihrem übereinstimmt.

Sie erhalten die Medikamente Tacrolimus und Methotrexat, um das Risiko einer sogenannten „Transplantat-gegen-Wirt“-Reaktion zu senken Krankheit“ (GVHD). Bei GVHD reagieren die gespendeten Immunzellen im Transplantat gegen den Körper der Person, die die Zellen erhält. Tacrolimus wird etwa zwei Wochen lang intravenös verabreicht und anschließend mindestens drei Monate lang oral als Tablette verabreicht. Methotrexat wird in den ersten 11 Tagen nach der Stammzelltransplantation in 3 bis 4 Dosen intravenös verabreicht.

Sie erhalten außerdem das Medikament G-CSF (Neupogen) als Injektion unter die Haut, bis Ihre Blutzellzahl einen bestimmten, ausreichend hohen Wert erreicht.

Sie müssen etwa 4 Wochen im Krankenhaus bleiben. Nachdem Sie das Krankenhaus verlassen haben, bleiben Sie als ambulanter Patient im Krankenhausbereich, was bedeutet, dass Sie in der Nähe bleiben müssen, um für etwaige Besuche für mindestens 100 Tage nach der Transplantation wiederkommen zu können.

Sie werden gebeten, 3, 6 und 12 Monate nach Ihrer Transplantation für routinemäßige Sicherheitstests erneut in die Klinik zu kommen. Dazu gehören eine körperliche Untersuchung, eine Knochenmarkbiopsie und routinemäßige Blutabnahmen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Die Art und Weise, wie die Forscher die alloreaktiven NK-Zellen mithilfe des CLINIMACs-Geräts herstellen, ist forschungsorientiert. Das CliniMACS-Gerät ist nicht von der FDA zugelassen. Derzeit wird es nur in der Forschung verwendet. Bis zu 18 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen.