用于急性髓性白血病 (AML) 和骨髓增生异常综合征 (MDS) 同种异体干细胞移植的同种异体反应性 NK 细胞

NK 细胞是免疫系统的一部分（体内抵抗疾病的细胞）。 有时，NK 细胞会针对某些 HLA 组织类型蛋白与您身体不匹配的白血病细胞发生反应并与之抗争。 当 NK 细胞发生反应时，这些细胞被称为“同种异体反应性 NK 细胞”。

在这项研究中，研究人员将从您亲属的血液中收集同种异体反应性 NK 细胞，该亲属的 HLA 蛋白与您的不完全匹配。 使用称为 CLINIMACs 系统的机器将 NK 细胞与血液分离。 该机器使用特殊种类的细胞和磁珠来分离NK细胞。 然后将药物 interleukin-2 添加到 NK 细胞中，以改善其功能。 在提供给您之前，白细胞介素 2 将从细胞样本中洗掉。 CliniMACS 系统是一种医疗设备，用于从白细胞去除术期间从体内取出的血液中分离出不同类型的血细胞。 这些分离的细胞经过处理后可用于干细胞移植等治疗。

如果您能够参加这项研究，您将接受为期 4 天的高剂量化疗。 您将每天接受约 30 分钟的氟达拉滨静脉输注（IV——通过静脉内的针头）输注。 您还将每天一次通过静脉注射获得 3 小时以上的白消安。 大约 2 天后，您将通过静脉注射同种异体反应性 NK 细胞。 患者将接受 3 种剂量水平中的一种。 一些患者将连续 4 天每天接受白细胞介素 2，以增强 NK 细胞的功能。

NK 细胞输注后五 (5) 天，将每天通过静脉注射胸腺球蛋白，持续 3 天。 胸腺球蛋白是一种免疫抑制治疗，可降低移植物排斥的风险。 然后，将从 HLA 类型与您的 HLA 类型匹配的不同干细胞供体静脉注射造血干细胞。

您将接受药物他克莫司和甲氨蝶呤，以帮助降低称为“移植物抗宿主”反应的风险 病”（GVHD）。 GVHD 是指移植物中捐赠的免疫细胞对接受细胞的人的身体产生反应。 他克莫司将通过静脉注射给药约 2 周，然后以药丸形式口服给药至少 3 个月。 在干细胞移植后的前 11 天内，甲氨蝶呤将以静脉注射的形式给予 3 至 4 剂。

您还将接受药物 G-CSF（Neupogen）作为皮下注射，直到您的血细胞计数达到一定的足够高水平。

您需要住院大约 4 周。 出院后，您将继续作为医院区域的门诊病人，这意味着您必须保持足够近的距离，以便能够在移植后至少 100 天内回来进行任何就诊。

您将被要求在移植后 3、6 和 12 个月返回诊所进行常规安全测试。 这将包括身体检查、骨髓活检和常规抽血。

这是一项调查研究。 研究人员使用 CLINIMACs 设备制造同种异体反应性 NK 细胞的方式正在研究中。 CliniMACS 设备未经 FDA 批准。 目前，它仅用于研究。 多达 18 名患者将参加这项研究。