Cellule NK alloreattive per il trapianto di cellule staminali allogeniche per la leucemia mieloide acuta (AML) e la sindrome mielodisplastica (MDS)

Le cellule NK fanno parte del sistema immunitario (le cellule del corpo che combattono le malattie). A volte, le cellule NK reagiscono contro e combattono le cellule leucemiche che non sono corrispondenti al tuo corpo per determinate proteine ​​del tipo di tessuto HLA. Quando le cellule NK reagiscono, queste cellule sono chiamate "cellule NK alloreattive".

In questo studio, i ricercatori raccoglieranno cellule NK alloreattive dal sangue di un tuo parente le cui proteine ​​HLA non corrispondono esattamente alle tue. Le cellule NK vengono separate dal sangue utilizzando una macchina chiamata sistema CLINIMACs. Questa macchina utilizza tipi speciali di cellule e sfere magnetiche per separare le cellule NK. Il farmaco interleuchina-2 viene quindi aggiunto alle cellule NK, per migliorarne la funzione. L'interleuchina-2 verrà lavata via dal campione di cellule prima che ti venga somministrato. Il sistema CliniMACS è un dispositivo medico che viene utilizzato per separare i tipi di cellule del sangue dal sangue che viene rimosso dal corpo durante la leucaferesi. Queste cellule separate vengono elaborate per essere utilizzate in trattamenti come i trapianti di cellule staminali.

Se sarai in grado di prendere parte a questo studio, riceverai chemioterapia ad alte dosi per 4 giorni. Riceverai fludarabina per circa 30 minuti al giorno come infusione endovenosa (IV - attraverso un ago nella tua vena). Riceverai anche busulfan per 3 ore per via endovenosa una volta al giorno. Circa 2 giorni dopo, ti verrà somministrata l'infusione delle cellule NK alloreattive per via endovenosa. I pazienti riceveranno uno dei 3 livelli di dose. Alcuni pazienti riceveranno interleuchina-2 ogni giorno per 4 giorni per migliorare la funzione delle cellule NK.

Cinque (5) giorni dopo l'infusione di cellule NK, ti verrà somministrata timoglobulina per via endovenosa al giorno per 3 giorni. La timoglobulina è un trattamento immunosoppressivo per ridurre il rischio di rigetto del trapianto. Quindi le cellule staminali del sangue verranno somministrate per via endovenosa da un diverso donatore di cellule staminali il cui tipo di HLA corrisponde al tuo.

Riceverai i farmaci tacrolimus e metotrexato per aiutare a ridurre il rischio di una reazione chiamata "innesto contro ospite malattia" (GVHD). GVHD è quando le cellule immunitarie donate nel trapianto reagiscono contro il corpo della persona che riceve le cellule. Il tacrolimus verrà somministrato per via endovenosa per circa 2 settimane, dopodiché verrà somministrato per via orale sotto forma di pillola per almeno 3 mesi. Il metotrexato verrà somministrato come iniezione endovenosa per 3-4 dosi nei primi 11 giorni dopo il trapianto di cellule staminali.

Riceverai anche il farmaco G-CSF (Neupogen) come iniezione sotto la pelle fino a quando la conta delle cellule del sangue raggiunge un certo livello sufficientemente alto.

Dovrai rimanere in ospedale per circa 4 settimane. Dopo essere uscito dall'ospedale, continuerai come paziente ambulatoriale nell'area ospedaliera, il che significa che dovrai stare abbastanza vicino da poter tornare per eventuali visite per almeno 100 giorni dopo il trapianto.

Ti verrà chiesto di tornare in clinica a 3, 6 e 12 mesi dopo il trapianto per i test di sicurezza di routine. Ciò includerà un esame fisico, una biopsia del midollo osseo e prelievi di sangue di routine.

Questo è uno studio investigativo. Il modo in cui i ricercatori producono le cellule NK alloreattive utilizzando il dispositivo CLINIMACs è sperimentale. Il dispositivo CliniMACS non è approvato dalla FDA. In questo momento, viene utilizzato solo nella ricerca. Fino a 18 pazienti prenderanno parte a questo studio.