Gemcitabin + Carboplatin bei Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigter metastasierter Brustkrebs
• Alle Patienten mussten eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
• Eine vorherige Behandlung mit Chemotherapie, Hormontherapie, Immuntherapie oder lokaler Strahlentherapie war erlaubt (außer Gemcitabin oder Platinmittel).
• Die Patienten mussten mindestens eine zweidimensional messbare Läsion außerhalb eines vorherigen Bestrahlungsports aufweisen.
• Alter ≥ 18 Jahre
• Karnofsky Performance-Status ≥ 70 %
• Minimale Lebenserwartung von 12 Wochen

• Angemessene hämatologische, Nieren-, Herz- und Leberfunktion:

  1. Leukozytenzahl ≥ 3,0 x 109/l
  2. Absolute Neutrophilenzahl ≥ 2,0 x 109/l
  3. Thrombozytenzahl ≥ 100 x 109/l
  4. Hämoglobin ≥ 8 g/dl
  5. Gesamtserumbilirubin ≤ 1,25 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) Bei Vorhandensein von Lebermetastasen ≤ 3 x ULN
  6. Transaminase (ALT, AST)-Spiegel ≤ 3 x ULN Bei Vorhandensein von Lebermetastasen ≤ 5 x ULN
  7. Alkalischer Phosphatasespiegel ≤ 2,5 x ULN
  8. Die Kreatinin-Clearance musste 60 ml/min übersteigen.

Ausschlusskriterien:

• Vorbehandlung mit Gemcitabin oder Platinmitteln
• Unzureichende Kreatinin-Clearance (< 60 ml/min)
• Nur Knochenmetastasen
• Symptomatische Hirnmetastasen
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine wirksame Verhütung ablehnen
• Sekundäre Malignität
• Vorgeschichte einer anderen primären bösartigen Erkrankung außer einem In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses oder einem angemessen behandelten Basalzell-Hautkrebs
• Aktive Infektion
• Jede andere begleitende schwere klinische Erkrankung, die die Durchführung des Protokolls, einschließlich der Prähydratation, erschwert.