Gemcitabina + carboplatino nel cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Carcinoma mammario metastatico confermato istologicamente
• A tutti i pazienti è stato richiesto di dare il consenso informato scritto.
• Era consentito un precedente trattamento con chemioterapia, terapia ormonale, immunoterapia o radioterapia locale (eccetto gemcitabina o agenti a base di platino).
• I pazienti dovevano avere almeno una lesione misurabile bidimensionalmente al di fuori di una precedente porta di radiazione.
• Età ≥ 18 anni
• Karnofsky Performance status ≥ 70 %
• Aspettativa di vita minima di 12 settimane

• Adeguata funzionalità ematologica, renale, cardiaca ed epatica:

  1. Conta leucocitaria ≥ 3,0 x 109/l
  2. Conta assoluta dei neutrofili ≥ 2,0 x 109/l
  3. Conta piastrinica ≥ 100 x 109/l
  4. Emoglobina ≥ 8 g/dl
  5. Bilirubina sierica totale ≤ 1,25 x limite superiore della norma (ULN) In presenza di metastasi epatiche ≤ 3 x ULN
  6. Livello delle transaminasi (ALT,AST) ≤ 3 x ULN In presenza di metastasi epatiche ≤ 5 x ULN
  7. Livello di fosfatasi alcalina ≤ 2,5 x ULN
  8. La clearance della creatinina doveva superare i 60 ml/min.

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento con gemcitabina o agenti a base di platino
• Clearance della creatinina inadeguata (< 60 ml/min)
• Solo metastasi ossee
• Metastasi cerebrali sintomatiche
• Donne in gravidanza, allattamento o che rifiutano una contraccezione efficace
• Malignità secondaria
• Storia di un'altra malattia maligna primaria diversa dal carcinoma in situ della cervice uterina o carcinoma cutaneo basocellulare adeguatamente trattato
• Infezione attiva
• Qualsiasi altra grave condizione clinica concomitante che renda difficile l'attuazione del protocollo, inclusa la preidratazione.