- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00465777
Improved Management and in-Hospital Mortality (MTV)
23. April 2007 aktualisiert von: Bandim Health Project
Reduced in-Hospital Mortality After Improved Management of Patients Hospitalised With Malaria. A Randomised Trial
The study intend to evaluate whether the use of standardised malaria case management protocol plus financial incentives added to the availability of free drugs reduce the case-fatality at the paediatric ward.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mortality at the national paediatric ward in Guinea-Bissau is very high.
During a civil war in 1998/1999 the hospital case fatality (CF) decreased by more than 40%, increasing again after the the war.
This was attributed to the available free drugs from the humanitarian aid and food incentives to the personnel.
Free emergency kits for treatment of severe malaria was introduced, however the CF did not decline.
Therefore, the ward was split into two groups of rooms: intervention and control.
All the staff of the ward was trained in the use of a standardised guideline for treatment of severe malaria and randomly assigned to one of the groups.
All children hospitalised for malaria received the drug emergency kits.
The only difference in the intervention group were the small financial incentives and supervision for strict adherence to the guidelines procedures.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
950
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Bissau, Guinea-Bissau, 1004
- Bandim Health Project
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Hospitalization due to malaria
- Non per os
Exclusion Criteria:
- Consent from parent/caretaker declined
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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In-hospital case-fatality
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Cumulative post-discharge mortality on day 28 and length of hospitalisation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PED-MTV-2004
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