- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00465777
Improved Management and in-Hospital Mortality (MTV)
23 de abril de 2007 actualizado por: Bandim Health Project
Reduced in-Hospital Mortality After Improved Management of Patients Hospitalised With Malaria. A Randomised Trial
The study intend to evaluate whether the use of standardised malaria case management protocol plus financial incentives added to the availability of free drugs reduce the case-fatality at the paediatric ward.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mortality at the national paediatric ward in Guinea-Bissau is very high.
During a civil war in 1998/1999 the hospital case fatality (CF) decreased by more than 40%, increasing again after the the war.
This was attributed to the available free drugs from the humanitarian aid and food incentives to the personnel.
Free emergency kits for treatment of severe malaria was introduced, however the CF did not decline.
Therefore, the ward was split into two groups of rooms: intervention and control.
All the staff of the ward was trained in the use of a standardised guideline for treatment of severe malaria and randomly assigned to one of the groups.
All children hospitalised for malaria received the drug emergency kits.
The only difference in the intervention group were the small financial incentives and supervision for strict adherence to the guidelines procedures.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
950
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bissau, Guinea-Bisáu, 1004
- Bandim Health Project
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hospitalization due to malaria
- Non per os
Exclusion Criteria:
- Consent from parent/caretaker declined
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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In-hospital case-fatality
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cumulative post-discharge mortality on day 28 and length of hospitalisation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PED-MTV-2004
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