- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00465777
Improved Management and in-Hospital Mortality (MTV)
23. dubna 2007 aktualizováno: Bandim Health Project
Reduced in-Hospital Mortality After Improved Management of Patients Hospitalised With Malaria. A Randomised Trial
The study intend to evaluate whether the use of standardised malaria case management protocol plus financial incentives added to the availability of free drugs reduce the case-fatality at the paediatric ward.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mortality at the national paediatric ward in Guinea-Bissau is very high.
During a civil war in 1998/1999 the hospital case fatality (CF) decreased by more than 40%, increasing again after the the war.
This was attributed to the available free drugs from the humanitarian aid and food incentives to the personnel.
Free emergency kits for treatment of severe malaria was introduced, however the CF did not decline.
Therefore, the ward was split into two groups of rooms: intervention and control.
All the staff of the ward was trained in the use of a standardised guideline for treatment of severe malaria and randomly assigned to one of the groups.
All children hospitalised for malaria received the drug emergency kits.
The only difference in the intervention group were the small financial incentives and supervision for strict adherence to the guidelines procedures.
Typ studie
Intervenční
Zápis
950
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau, 1004
- Bandim Health Project
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Hospitalization due to malaria
- Non per os
Exclusion Criteria:
- Consent from parent/caretaker declined
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
In-hospital case-fatality
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Cumulative post-discharge mortality on day 28 and length of hospitalisation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PED-MTV-2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .