- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00465777
Improved Management and in-Hospital Mortality (MTV)
23 de abril de 2007 atualizado por: Bandim Health Project
Reduced in-Hospital Mortality After Improved Management of Patients Hospitalised With Malaria. A Randomised Trial
The study intend to evaluate whether the use of standardised malaria case management protocol plus financial incentives added to the availability of free drugs reduce the case-fatality at the paediatric ward.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mortality at the national paediatric ward in Guinea-Bissau is very high.
During a civil war in 1998/1999 the hospital case fatality (CF) decreased by more than 40%, increasing again after the the war.
This was attributed to the available free drugs from the humanitarian aid and food incentives to the personnel.
Free emergency kits for treatment of severe malaria was introduced, however the CF did not decline.
Therefore, the ward was split into two groups of rooms: intervention and control.
All the staff of the ward was trained in the use of a standardised guideline for treatment of severe malaria and randomly assigned to one of the groups.
All children hospitalised for malaria received the drug emergency kits.
The only difference in the intervention group were the small financial incentives and supervision for strict adherence to the guidelines procedures.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
950
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bissau, Guiné-Bissau, 1004
- Bandim Health Project
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Hospitalization due to malaria
- Non per os
Exclusion Criteria:
- Consent from parent/caretaker declined
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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In-hospital case-fatality
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Cumulative post-discharge mortality on day 28 and length of hospitalisation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED-MTV-2004
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