Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CG5503 Prolonged Release (PR) bei Probanden mit mäßigen bis schweren chronischen Schmerzen aufgrund von Osteoarthritis des Knies
7. Oktober 2019 aktualisiert von: Grünenthal GmbH
Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo- und Aktivkontroll-Parallelarm-Phase-III-Studie mit kontrollierter Dosisanpassung zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CG5503 Retard (PR) bei Probanden mit mäßigen bis schweren chronischen Schmerzen aufgrund von Osteoarthritis das Knie.
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob Tapentadol (CG5503) Retardtabletten (PR) in Dosen von 100-250 mg zweimal täglich eine bessere Schmerzlinderung bei Patienten mit mäßigen bis schweren chronischen Schmerzen aufgrund von Osteoarthritis des Knies bieten als a Placebo (ein Medikament ohne Wirkstoff).
Außerdem wird die Verträglichkeit von CG5503 PR bewertet.
Ein Drittel der Patienten erhält CG5503 und ein Drittel ein Placebo.
Zum weiteren Vergleich erhält ein Drittel der Patienten Oxycodon mit kontrollierter Freisetzung (CR) in Dosen von 20–50 mg zweimal täglich, das ein aktives zugelassenes Schmerzmittel ist.
Bitte beachten Sie, dass Tapentadol ER (verlängerte Freisetzung) und Tapentadol PR (verlängerte Freisetzung) identisch sind und austauschbar verwendet werden.
Dies liegt an den Namenskonventionen der Vereinigten Staaten von Amerika und Europas.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte (den Patienten zufällig zugewiesene Studienmedikation), doppelblinde (weder Patient noch Prüfer wissen, welcher Patient welche Studienmedikation bekommt, d.h.
CG5503, Placebo, Oxycodon), Placebo und aktive Kontrollstudie.
Das primäre Ziel ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichtem Tapentadol (CG5503) mit verlängerter Freisetzung (PR) in Dosen von 100–250 mg (Basis) zweimal täglich bei Patienten mit mäßigen bis schweren chronischen Schmerzen aufgrund von Arthrose (OA). Knie.
Die Studie wird aus fünf Phasen bestehen: Screening (um die Eignung zu beurteilen), Auswaschung (3-7 Tage mit Bestimmung einer Grundschmerzintensität), Titration (der Dosis über 3 Wochen auf das optimale individuelle Niveau), Erhaltung (Einnahme des Prüfmedikaments für 12 Wochen mit erlaubten Anpassungen) und Nachsorge (2 Wochen nach Behandlungsende).
Die Studienhypothese lautet, dass das Studienmedikament bei der Verringerung der Schmerzintensität der Patienten wirksamer als das Placebo sein wird.
Zu den sekundären Zielen gehört die Sammlung von pharmakokinetischen Informationen (in Bezug darauf, wie der Körper das Medikament aufnimmt, verteilt, verändert und ausscheidet) zur Überprüfung der Dosis.
Die Wirksamkeitsziele werden bewertet, indem das Ausgangsschmerzniveau mit dem Schmerzniveau während der Erhaltungsphase verglichen wird.
Dazu werden die Schmerztagebuchinformationen (elektronische Tagebücher) der Patienten eingesehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
990
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland
- Site 049002
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Berlin, Deutschland
- Site 049008
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Berlin, Deutschland
- Site 049010
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Dresden, Deutschland
- Site 049003
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Frankfurt, Deutschland
- Site 049004
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Hamburg, Deutschland
- Site 049007
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Leipzig, Deutschland
- Site 049001
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Magdeburg, Deutschland
- Site 049005
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Schwerin, Deutschland
- Site 049009
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Wiesbaden, Deutschland
- Site 049006
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Chieti, Italien
- Site 039002
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Milano, Italien
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Pavia, Italien
- Site 039004
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Perugia, Italien
- Site 039001
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Karlovac, Kroatien
- Site 385003
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Osijek, Kroatien
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Sisak, Kroatien
- Site 385004
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Zagreb, Kroatien
- Seite 385005
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Zagreb, Kroatien
- Site 385002
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Bauska, Lettland
- Site 371002
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Riga, Lettland
- Site 371004
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Riga, Lettland
- Site 371005
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Eindhoven, Niederlande
- Site 031008
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Losser, Niederlande
- Site 031003
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Oude Pekela, Niederlande
- Site 031006
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Spijkenisse, Niederlande
- Site 031007
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s'Hertogenbosch, Niederlande
- Site 031004
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Bielsko-Biala, Polen
- Site 048007
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Katowice, Polen
- Site 048006
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Konskie, Polen
- Site 048005
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Krakow, Polen
- Site 048004
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Lublin, Polen
- Site 048001
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Mielec, Polen
- Site 048008
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Piekary Slaskie, Polen
- Site 048003
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Rzeszow, Polen
- Site 048010
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Warszawa, Polen
- Site 048009
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Wroclaw, Polen
- Site 048002
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Wroclaw, Polen
- Site 048011
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Coimbra, Portugal
- Site 351001
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Faro, Portugal
- Site 351003
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Funchal, Portugal
- Sites 351008
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Guimaraes, Portugal
- Site 351005
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Lisboa, Portugal
- Site 351004
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Lisboa, Portugal
- Site 351009
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Ponta Delgada, Portugal
- Site 351002
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Bucharest, Rumänien
- Site 040001
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Bucharest, Rumänien
- Site 040002
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Bucharest, Rumänien
- Site 040005
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Bucharest, Rumänien
- Site 040006
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Bucharest, Rumänien
- Site 040007
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Bucharest, Rumänien
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Bucharest, Rumänien
- Site 040009
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Bucharest, Rumänien
- Site 040011
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Craiova, Rumänien
- Site 040010
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Câmpulung, Rumänien
- Site 040004
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Banska Bystrica, Slowakei
- Site 421005
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Kosice, Slowakei
- Site 421001
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Poprad, Slowakei
- Site 421003
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Presov, Slowakei
- Site 421004
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Rimavska Sobota, Slowakei
- Site 421002
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Alicante, Spanien
- Site 034002
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Benidorm, Spanien
- Site 034009
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L'Hospitalet de Llobregat, Spanien
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La roca del Valles, Spanien
- Site 034007
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Malaga, Spanien
- Site 034015
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Mostoles, Spanien
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Oviedo, Spanien
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Oviedo, Spanien
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Sevilla, Spanien
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Torrelavega, Spanien
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Valencia, Spanien
- Site 034012
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Vic, Spanien
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Budapest, Ungarn
- Site 036003
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Budapest, Ungarn
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Budapest, Ungarn
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Budapest, Ungarn
- Site 036009
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Debrecen, Ungarn
- Site 036008
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Kecskemet, Ungarn
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Kecskemét, Ungarn
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Visegrad, Ungarn
- Site 036002
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Birmingham, Vereinigtes Königreich
- Site 044012
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Blackpool, Vereinigtes Königreich
- Site 044004
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Bradford, Vereinigtes Königreich
- Site 044009
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Cardiff, Vereinigtes Königreich
- Site 044013
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Chesterfield, Vereinigtes Königreich
- Site 044002
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Chorley, Vereinigtes Königreich
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Ecclesfield, Vereinigtes Königreich
- Site 044005
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Falkirk, Vereinigtes Königreich
- Site 044008
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Kenton, Vereinigtes Königreich
- Site 044001
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London, Vereinigtes Königreich
- Site 044006
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London, Vereinigtes Königreich
- Site 044011
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Reading, Vereinigtes Königreich
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Solihull, Vereinigtes Königreich
- Site 044003
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Woolpit, Vereinigtes Königreich
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Innsbruck, Österreich
- Site 043005
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Mitterdorf, Österreich
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Salzburg, Österreich
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Vienna, Österreich
- Site 043001
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Vienna, Österreich
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Wiener Neustadt, Österreich
- Site 043003
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Osteoarthritis des Knies basierend auf den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) und der funktionellen Kapazitätsklasse I-III diagnostiziert wurde;
- Patienten, die mindestens 3 Monate vor dem Screening analgetische Medikamente eingenommen haben und mit ihrer aktuellen Therapie unzufrieden sind;
- Patienten, die eine Opioidbehandlung benötigen, müssen Tagesdosen von Opioid-basierten Analgetika einnehmen, die < 160 mg oralem Morphin entsprechen;
- Baseline-Score von >=5 auf einer 11-Punkte-Bewertungsskala, berechnet als durchschnittliche Schmerzintensität während der letzten 3 Tage vor der Randomisierung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch nach Einschätzung des Ermittlers;
- Chronische Hepatitis B oder C oder HIV, Vorhandensein einer aktiven Hepatitis B oder C innerhalb der letzten 3 Monate;
- Lebenslange Vorgeschichte von Anfallsleiden oder Epilepsie;
- Anamnestische bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre, mit Ausnahme eines erfolgreich behandelten Basalzellkarzinoms;
- Unkontrollierter Bluthochdruck;
- Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion;
- Patienten mit mäßiger bis stark eingeschränkter Leberfunktion oder mit Laborwerten, die eine unzureichende Leberfunktion widerspiegeln,
- Behandlung mit Neuroleptika, Monoaminoxidase-Hemmern, Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI), trizyklischen Antidepressiva, Antikonvulsiva oder Anti-Parkinson-Medikamenten, Behandlung mit einer anderen analgetischen Therapie als Prüfmedikation oder Notfallmedikation während der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Passendes Placebo (zweimal täglich)
Die Anfangsdosis von Placebo wurde an die aktiven Behandlungsarme angepasst, die in den ersten 3 Tagen zweimal täglich eingenommen wurden.
Die Dosis wurde dann für mindestens 4 Tage erhöht, um sie an die aktiven Behandlungen anzupassen.
Danach durften die Teilnehmer während der Titrations- und Erhaltungsphase die Dosis wie in den aktiven Behandlungsarmen alle 3 Tage erhöhen.
Dosisreduktionen waren zeitlich unbegrenzt erlaubt.
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Passendes Placebo während 15 Wochen (3 Wochen Titration und 12 Wochen Erhaltung)
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EXPERIMENTAL: Tapentadol ER (100 bis 250 mg zweimal täglich)
Die Anfangsdosis war Tapentadol ER 50 mg zweimal täglich für 3 Tage.
Die Dosis wurde dann auf 100 mg Tapentadol ER zweimal täglich für mindestens 4 Tage erhöht.
Danach durften die Teilnehmer während der Titrations- und Erhaltungsphase die Dosis alle 3 Tage erhöhen.
Dosisreduktionen waren zeitlich unbegrenzt erlaubt.
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50, 100, 150, 200, 250 mg zweimal täglich (BID) während 15 Wochen (3 Wochen Titration und 12 Wochen Erhaltung)
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ACTIVE_COMPARATOR: Oxycodon CR (20 bis 50 mg zweimal täglich)
Die Anfangsdosis war Oxycodon CR 10 mg zweimal täglich für 3 Tage.
Die Dosis wurde dann auf 20 mg Oxycodon CR zweimal täglich für mindestens 4 Tage erhöht.
Danach durften die Teilnehmer während der Titrations- und Erhaltungsphase die Dosis alle 3 Tage erhöhen.
Dosisreduktionen waren zeitlich unbegrenzt erlaubt.
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10, 20, 30, 40, 50 mg zweimal täglich (BID) während 15 Wochen (3 Wochen Titration und 12 Wochen Erhaltung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der durchschnittlichen Gesamtschmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert in der 12-wöchigen Erhaltungsperiode der täglichen Schmerzintensität auf einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (NRS).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert während des 12-wöchigen Wartungszeitraums
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Für diese zweimal tägliche Schmerzbewertung mussten die Teilnehmer das Schmerzniveau der letzten 12 Stunden auf einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (NRS) angeben, wobei eine Punktzahl von 0 „keine Schmerzen“ und eine Punktzahl von 10 anzeigte "Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können".
Je niedriger der Wert, desto weniger Schmerzen in der Behandlungsgruppe.
Negative Werte zeigen eine Schmerzreduktion an.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert während des 12-wöchigen Wartungszeitraums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der durchschnittlichen Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert basierend auf einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (NRS) in der letzten Woche des Erhaltungszeitraums in Woche 12.
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Die zweimal täglichen Schmerzbeurteilungen wurden gemittelt.
Die Teilnehmer sollten ihre Schmerzen auf einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (NRS) angeben, wobei eine Punktzahl von 0 „keine Schmerzen“ und eine Punktzahl von 10 „Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ anzeigt.
Je niedriger der Wert, desto geringer die Schmerzintensität.
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Wechsel von Baseline zu Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Patient Global Impression of Change
Zeitfenster: Grundlinie; Ende des 12-wöchigen Wartungszeitraums
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Im Patient Global Impression of Change (PGIC) gibt der Teilnehmer die wahrgenommene Veränderung über den Behandlungszeitraum an.
Der Teilnehmer wird aufgefordert, sich für eine von sieben Kategorien zu entscheiden.
Die Werte reichen von sehr viel verbessert bis sehr viel schlechter.
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Grundlinie; Ende des 12-wöchigen Wartungszeitraums
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Global Score des Western Ontario McMaster Questionnaire (WOMAC) zur Beurteilung von Schmerz, Behinderung und Gelenksteifheit des Knies in der letzten Woche der Erhaltungsphase in Woche 12
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 12 des Western Ontario McMaster Questionnaire (WOMAC) Global Score: WOMAC wird mit einer Likert-Ordnungsskala (der Teilnehmer gibt eine von 5 möglichen Antworten) von 0 bis 4 gemessen. Höhere Werte zeigen an, dass ein Symptom störend und körperlich ist deaktivieren.
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Zeit bis zum Abbruch der Behandlung aufgrund mangelnder Wirksamkeit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Die mediane Zeit bis zum Abbruch der Behandlung aufgrund fehlender Wirksamkeit vom Ausgangswert bis zum Endpunkt.
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Baseline bis Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Änderung des Ergebnisformulars für die Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Das Bewertungsformular 36 (SF-36) enthält mehrere kurze Board-Fragen zu 8 Aspekten (körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, Rolle, emotionale und geistige Gesundheit), die ein Teilnehmer bewerten sollte über die letzte Woche.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine Verbesserung der Gesundheit an.
Alle Bereiche werden auf einer Skala von 0 (negative Gesundheit) bis 100 (positive Gesundheit) bewertet, wobei 100 den bestmöglichen Gesundheitszustand darstellt.
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Wechsel von Baseline zu Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Ergebnis des EuroQol-5 (EQ-5D)-Gesundheitsstatusindex im Zeitverlauf
Zeitfenster: Vergleich der Baseline mit Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Der Teilnehmer erzielte die EuroQol-5.
Dies ist eine fünfdimensionale Klassifikation des Gesundheitszustands.
Jede Dimension wird auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet (1 = keine Probleme, 2 = einige Probleme, 3 = extreme Probleme).
Die Antworten auf die fünf EQ-5D-Dimensionen wurden mit einem nutzwertgewichteten Algorithmus bewertet, um einen EQ-5D-Gesundheitsstatusindex-Score zwischen 0 und 1 abzuleiten, wobei 1,00 „volle Gesundheit“ und 0 „tot“ bedeutet.
Die positiven Werte zeigen an, dass sich der Gesundheitszustand während der Studie verbessert hat.
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Vergleich der Baseline mit Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Schlaffragebogen: Änderung der Schlaflatenzzeit in Stunden vom Ausgangswert bis zur letzten Woche des Erhaltungszeitraums.
Zeitfenster: Woche 12 des Erhaltungszeitraums im Vergleich zum Ausgangswert
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Der Schlaffragebogen befasste sich mit der folgenden Frage: "Wie lange nach dem Zubettgehen/Licht aus sind Sie letzte Nacht eingeschlafen (Stunden)?".
Die durchschnittliche Veränderung vom Ausgangswert bis 12 Wochen wurde untersucht.
Eine Abnahme der Zeit, gemessen in Stunden, zeigt eine Verbesserung an.
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Woche 12 des Erhaltungszeitraums im Vergleich zum Ausgangswert
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Schlaffragebogen: Schlafdauer in Stunden
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Der Schlaffragebogen befasste sich mit folgender Frage: „Wie lange haben Sie letzte Nacht geschlafen?“.
Die durchschnittliche Veränderung der Anzahl der in der Nacht zuvor geschlafenen Stunden vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen wurde untersucht.
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Baseline bis Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Schlaffragebogen: Anzahl des Aufwachens während des Schlafs
Zeitfenster: Woche 12 des Erhaltungszeitraums im Vergleich zum Ausgangswert
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Der Schlaffragebogen befasste sich mit der folgenden Frage: "Wie oft sind Sie in der Nacht aufgewacht?".
Der Schlaf wurde von der Testperson während der gesamten doppelblinden Behandlungsdauer einmal pro Woche beurteilt.
Berichtet werden der Ausgangswert und das Ende des Wartungszeitraums.
Im Allgemeinen gilt: Je weniger Aufwachen, desto besser der Schlaf.
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Woche 12 des Erhaltungszeitraums im Vergleich zum Ausgangswert
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Kategorie aus der Schlafqualität angeben (Schlaffragebogen)
Zeitfenster: Woche 12 des Erhaltungszeitraums im Vergleich zum Ausgangswert
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Der Schlaffragebogen befasste sich mit der folgenden Frage: "Bitte bewerten Sie die Gesamtqualität Ihres Schlafes letzte Nacht?"
Die Schlafqualität zu Studienbeginn und vor Abschluss der Behandlung wird angegeben.
Der Teilnehmer kann eine der folgenden Optionen wählen: Ausgezeichnet, gut, fair und schlecht.
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Woche 12 des Erhaltungszeitraums im Vergleich zum Ausgangswert
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Patientenbeurteilung der Verstopfungssymptome (PAC-SYM) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Das Obstipations-Assessment (PAC-SYM) ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Schwere der Symptome von Obstipation bewertet.
Die Teilnehmer werden gefragt: „Wie stark waren diese Symptome in den letzten zwei Wochen?“
z.B.
"Schmerzen im Magen".
Es gibt 3 Subskalen: 4 Fragen zu abdominalen Symptomen, 3 zu rektalen Symptomen und 5 zu Stuhlsymptomen.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (fehlende Symptome) bis 4 (sehr schwere Symptome) reicht.
Wenn die Änderungen in den Gesamt- oder Subskalenwerten positiv sind, dann kommt es zu einer Verschlechterung der mit Verstopfung verbundenen Symptome.
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Wechsel von Baseline zu Woche 12 des Erhaltungszeitraums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alain Serrie, Dr., C.E.T.D Hôpital Lariboisière, Paris, France
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Etropolski M, Kuperwasser B, Flugel M, Haufel T, Lange B, Rauschkolb C, Laschewski F. Safety and tolerability of tapentadol extended release in moderate to severe chronic osteoarthritis or low back pain management: pooled analysis of randomized controlled trials. Adv Ther. 2014 Jun;31(6):604-20. doi: 10.1007/s12325-014-0128-6. Epub 2014 Jul 2.
- Biondi DM, Xiang J, Etropolski M, Moskovitz B. Evaluation of blood pressure and heart rate in patients with hypertension who received tapentadol extended release for chronic pain: a post hoc, pooled data analysis. Clin Drug Investig. 2014 Aug;34(8):565-76. doi: 10.1007/s40261-014-0209-y.
- Etropolski M, Lange B, Goldberg J, Steup A, Rauschkolb C. A pooled analysis of patient-specific factors and efficacy and tolerability of tapentadol extended release treatment for moderate to severe chronic pain. J Opioid Manag. 2013 Sep-Oct;9(5):343-56. doi: 10.5055/jom.2013.0177.
- Merchant S, Provenzano D, Mody S, Ho KF, Etropolski M. Composite measure to assess efficacy/gastrointestinal tolerability of tapentadol ER versus oxycodone CR for chronic pain: pooled analysis of randomized studies. J Opioid Manag. 2013 Jan-Feb;9(1):51-61. doi: 10.5055/jom.2013.0147.
- Afilalo M, Morlion B. Efficacy of tapentadol ER for managing moderate to severe chronic pain. Pain Physician. 2013 Jan;16(1):27-40.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthritis
- Arthrose
- Arthrose, Knie
- Chronischer Schmerz
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Oxycodon
- Tapentadol
Andere Studien-ID-Nummern
- 335862
- 2006-005783-67 (EUDRACT_NUMBER)
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