Acetylcystein, Theophyllin und eine Kombination aus beiden in der Prophylaxe der Kontrastmittel-induzierten Nephropathie (ATHENS)

Kontrastmittelinduzierte Nephropathie (CIN) ist die dritthäufigste Ursache für im Krankenhaus erworbenes akutes Nierenversagen (ARF). Die CIN, die 12 % der ARF-Fälle ausmacht, ist definiert als Anstieg des Serumkreatinins um mindestens 0,5 mg/d („Barrett-Definition“) bzw. 25 % innerhalb von 48 Stunden nach Kontrastmittelgabe. CIN ist mit verlängertem Krankenhausaufenthalt und erhöhter Sterblichkeit verbunden. Die CIN-Häufigkeit hängt von mehreren Risikofaktoren ab, einschließlich vorbestehender Nierenfunktionsstörung, hohen Kontrastmittelmengen, Diabetes und gleichzeitiger Anwendung von nephrotoxischen Arzneimitteln. In Abwesenheit von Risikofaktoren ist die CIN-Inzidenz gering; Bei Hochrisikopatienten tritt CIN jedoch bei mehr als 50 % der Patienten auf.

Eine Vielzahl von prophylaktischen Ansätzen wurde untersucht. Trotz der nephroprotektiven Wirkungen der Flüssigkeitszufuhr mit Kochsalzlösung oder mit Natriumbikarbonat berichteten andere Studien über CIN-Inzidenzen zwischen 20 und 50 % trotz Flüssigkeitszufuhr. Mehrere Studien und zwei aktuelle Metaanalysen zeigten eine signifikante Reduktion der Nierenfunktionsstörung nach Kontrastmittelgabe unter medikamentöser Prophylaxe mit dem Adenosinantagonisten Theophyllin. Eine kürzlich durchgeführte Studie konnte jedoch die prophylaktische Wirkung von Theophyllin nicht beweisen.

Das Antioxidans Acetylcystein (ACC) war bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in mindestens sechs Studien wirksam, aber in mindestens 21 Studien und zwei neueren Metaanalysen war es nicht präventiv. Eine kürzlich durchgeführte Studie, die die prophylaktische Wirksamkeit von Theophyllin und Acetylcystein vergleicht, zeigte überlegene prophylaktische Wirkungen von Theophyllin. Dennoch umfasste diese Studie keine Placebogruppe, war nicht auf Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und ausschließlich auf Intensivstationen eingeschlossene Patienten beschränkt.

Daher haben wir eine Doppelblindstudie durchgeführt, um die Wirkungen von Acetylcystein, Theophyllin, einer Kombination aus beiden und Placebo bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatinin >=1,3 mg/dl) zu vergleichen, die >=100 ml Kontrastmittel parenteral erhielten .