Acetylocysteina, teofilina i połączenie obu w profilaktyce nefropatii indukowanej kontrastem (ATHENS)

Nefropatia indukowana kontrastem (CIN) jest trzecią najczęstszą przyczyną szpitalnej ostrej niewydolności nerek (ARF). Stanowiący 12% przypadków ARF, CIN definiuje się jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o co najmniej 0,5 mg/d („definicja Barretta”) i/lub 25% w ciągu 48 godzin od podania środka kontrastowego. CIN wiąże się z przedłużającą się hospitalizacją i zwiększoną śmiertelnością. Częstość CIN zależy od kilku czynników ryzyka, w tym istniejącej wcześniej dysfunkcji nerek, dużych ilości środka kontrastowego, cukrzycy i jednoczesnego stosowania leków nefrotoksycznych. Częstość występowania CIN jest niska przy braku czynników ryzyka; jednak u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka CIN występuje u ponad 50% pacjentów.

Badano różne podejścia profilaktyczne. Pomimo ochronnego działania na nerki nawodnienia solą fizjologiczną lub wodorowęglanem sodu, w innych badaniach częstość występowania CIN wynosiła od 20 do 50% pomimo nawodnienia. W kilku badaniach i dwóch niedawno przeprowadzonych metaanalizach wykazano istotne zmniejszenie upośledzenia czynności nerek po zastosowaniu środka kontrastowego w ramach profilaktyki medycznej z użyciem antagonisty adenozyny, teofiliny. Jednak ostatnie badanie nie wykazało profilaktycznego działania teofiliny.

Przeciwutleniacz acetylocysteina (ACC) był skuteczny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w co najmniej sześciu badaniach, ale nie był zapobiegawczy w co najmniej 21 badaniach i dwóch ostatnich metaanalizach. Niedawne badanie porównujące skuteczność profilaktyczną teofiliny i acetylocysteiny wykazało lepsze działanie profilaktyczne teofiliny. Niemniej jednak badanie to nie obejmowało grupy placebo, nie było ograniczone do pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i włączonych wyłącznie pacjentów przebywających na OIOM-ie.

Dlatego przeprowadziliśmy badanie z podwójnie ślepą próbą, aby porównać działanie acetylocysteiny, teofiliny, kombinacji obu tych leków, oraz placebo u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >=1,3 mg/dl) otrzymujących pozajelitowo >=100 ml środka kontrastowego .