Delir-Rückruf bei fortgeschrittenen Krebspatienten
Der Einfluss des akuten Delirs auf das Ausmaß der Belastung bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihren Betreuern
Hauptziele:
- Es sollte der Anteil der Patienten bestimmt werden, bei denen sich die Delirsymptome teilweise oder vollständig erinnern, und der Grad der Belastung, die mit dieser Erinnerung verbunden ist.
- Um den Grad der Belastung des Pflegepersonals im Zusammenhang mit der Delir-Episode des Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einverständniserklärung für Patienten:
Delir wird häufig bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs beobachtet. Delir wird als Verwirrung und Unruhe definiert. In dieser Studie werden Krebspatienten nach ihrer Erinnerung an das Erleben eines Deliriums und der damit verbundenen Belastung befragt. Auch die Betreuer dieser Patienten werden zur Teilnahme aufgefordert und ihnen werden Fragen zu ihren Erfahrungen in diesen Situationen gestellt.
Mithilfe der Memorial Delirium Assessment Scale werden Sie getestet, um festzustellen, ob Sie sich von Ihrem Delirium erholt haben. Wenn Sie weiterhin zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind und sowohl Sie als auch Ihr Betreuer der Teilnahme an dieser Studie zustimmen; Sie werden von der Forschungsschwester gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen, in denen Fragen zu Ihrem Geisteszustand, etwaigen Erinnerungen an das Erleben eines Delirs, der Schwere des Delirs, den Symptomen, die Sie während der Delir-Episode hatten, und Ihrem Grad der emotionalen Belastung im Zusammenhang mit diesem Ereignis gestellt werden . Wenn Sie und Ihre Betreuungsperson gebeten werden, an dieser Studie teilzunehmen; Ihnen werden auch „offene“ Fragen (Fragen ohne falsche Antworten) zu den Erfahrungen gestellt, die Sie während der schweren Delir-Episode gemacht haben. Ihre Erinnerungen an die Erfahrung und die damit verbundene allgemeine Belastung. Dieses Gespräch wird auf Tonband aufgezeichnet und zu Analysezwecken Wort für Wort aufgeschrieben. Das Gespräch wird voraussichtlich nicht länger als 30 Minuten dauern.
Die Beurteilungen und Fragebögen werden nur zum Zeitpunkt des Interviews durchgeführt. Nach Abschluss der Studie werden keine weiteren Beurteilungen oder Fragen mehr vorgenommen. Alle für die Studie gesammelten Informationen werden vertraulich behandelt. Wenn Sie sich für die Studie anmelden, wird Ihnen eine Studienteilnehmernummer zugewiesen. Diese Nummer wird (anstelle Ihres Namens) bei allen Datenerfassungen verwendet, um Ihre Vertraulichkeit zu schützen.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden bis zu 100 Patienten und 100 Betreuer teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Einverständniserklärung für Pflegekräfte:
Delir wird häufig bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs beobachtet. Delir wird als Verwirrung und Unruhe definiert.
In dieser Studie werden Sie nach Ihrer Erinnerung an das Delirerlebnis Ihres Familienmitglieds und der damit verbundenen Belastung gefragt. Der von Ihnen betreute Patient wird ebenfalls zur Teilnahme aufgefordert und ihm werden Fragen zu seinen Erfahrungen in diesen Situationen gestellt.
Wenn Sie zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind und sowohl Sie als auch Ihr Familienmitglied der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie von der Forschungskrankenschwester gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen, in denen Fragen zum Geisteszustand Ihres Familienmitglieds und zu Ihrer Erinnerung gestellt werden die Delirerfahrung Ihres Familienmitglieds, die Schwere des Delirs, die Symptome, die Ihr Familienmitglied während der Delir-Episode erlebt hat, und Ihr Ausmaß an emotionaler Belastung im Zusammenhang mit diesem Ereignis. Wenn Sie und Ihre Betreuungsperson gebeten werden, an dieser Studie teilzunehmen; Ihnen werden außerdem „offene“ Fragen (Fragen ohne falsche Antworten) zu dem Erlebnis gestellt, das Sie während der schweren Delir-Episode Ihres Familienmitglieds gemacht haben, zu Ihren Erinnerungen an das Erlebnis und zu der damit verbundenen allgemeinen Belastung. Dieses Gespräch wird mit einem Tonbandgerät aufgezeichnet und zu Analysezwecken Wort für Wort aufgeschrieben. Das Gespräch wird voraussichtlich nicht länger als 30 Minuten dauern.
Die Beurteilungen und Fragebögen werden nur zum Zeitpunkt des Interviews durchgeführt. Nach Abschluss der Studie werden keine weiteren Beurteilungen oder Fragen mehr vorgenommen. Alle für die Studie gesammelten Informationen werden vertraulich behandelt. Wenn Sie sich für die Studie anmelden, wird Ihnen eine Studienteilnehmernummer zugewiesen. Diese Nummer wird (anstelle Ihres Namens) bei allen Datenerfassungen verwendet, um Ihre Vertraulichkeit zu schützen.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden bis zu 100 Krebspatienten und 100 Betreuer teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen von fortgeschrittenem Krebs, definiert als lokal rezidivierend und/oder metastasierend.
- Anamnese einer Delir-Episode während der aktuellen stationären Aufnahme des Patienten. Die Diagnose eines Delirs wird von einem der Palliativmediziner gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien gestellt.
- Wenn sich der Patient vollständig von der Delir-Episode erholt hat, muss der Patient innerhalb von 3 Tagen kontaktiert werden, um die Möglichkeit einer Aufnahme in die Studie zu erhalten. „Vollständige Genesung“ wird definiert als die Diagnose der vollständigen Auflösung aller Delirsymptome gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien durch einen der Palliativpflegespezialisten.
- Fähigkeit zur Kommunikation in der englischen Sprache.
- Betreuer, der mindestens 18 Jahre alt ist (die in dieser Studie verwendeten Beurteilungen wurden in der pädiatrischen Population nicht validiert), in der Lage ist, auf Englisch zu kommunizieren, den Beurteilungsfragebogen zu verstehen und sich über einen längeren Zeitraum (ungefähr 4 Jahre) am Krankenbett aufhält Stunden) jeden Tag während der Delir-Episode. Sowohl der Patient als auch seine Betreuungsperson müssen der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Von den Patienten und den teilnehmenden Pflegekräften unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.
- MDAS [Memorial Delirium Assessment Scale] < 13 (Werte von 13 oder höher spiegeln wahrscheinlich das Vorliegen eines Delirs wider).
- Die Patienten werden aus dem mobilen Team der Palliativpflege oder der stationären Palliativstation rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung sowohl des Patienten als auch seiner Pflegekraft, die Untersuchungen durchzuführen
- Unfähigkeit, die Beurteilung abzuschließen, aufgrund anderer sensorischer Defizite als der Wahrnehmung; z.B. Blindheit, Taubheit, Aphasie usw., die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnten, sich an die Delir-Episode zu erinnern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arm 1 (Patient)
Krebspatient, der kürzlich unter Verwirrung oder Unruhe gelitten hat.
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Umfragen mit einer Dauer von mindestens 30 Minuten.
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Arm 2 (Betreuer)
Betreuer von Krebspatienten, die kürzlich unter Verwirrung oder Unruhe gelitten haben.
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Umfragen mit einer Dauer von mindestens 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Belastung des Patienten im Verhältnis zum Grad des Delirs
Zeitfenster: 2 Jahre
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Grad der Belastung, die Patienten im Zusammenhang mit der Delir-Erinnerung empfinden, anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 4, wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = äußerst belastet.
Zusammengefasst als Medianwert und als häufigste Antwort.
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2 Jahre
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Anzahl der Patienten, die sich teilweise oder vollständig an Anzeichen eines Delirs (Verwirrtheit oder Unruhe) erinnern können
Zeitfenster: 2 Jahre
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Interview mit vollständiger Beurteilung, einschließlich demografischer Informationen, MMSE (Mini-Mental State Exam), DEQ (The Delirium Experience Questionnaire) und Delirium Recall Questionnaire für Patienten, die sich vollständig von einer Delir-Episode erholt haben
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-0341
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