Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delirium Recall hos avancerade cancerpatienter

27 juli 2012 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Effekten av akut delirium på nivån av nöd hos patienter med avancerad cancer och deras vårdgivare

Primära mål:

  1. För att bestämma andelen patienter som upplever delvis eller fullständigt minne av symtom på delirium och nivån av ångest i samband med detta återkallande.
  2. För att fastställa vårdgivarens nivå av nöd i samband med patientens delirium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Informerat samtycke för patienter:

Delirium ses ofta hos patienter med avancerad cancer. Delirium definieras som förvirring och rastlöshet. I den här studien kommer cancerpatienter att tillfrågas om deras minne av att uppleva delirium och ångesten i samband med dessa minnen. Vårdgivare till dessa patienter kommer också att uppmanas att delta, och de kommer att få frågor om deras upplevelser under dessa situationer.

Du kommer att testas med Memorial Delirium Assessment Scale för att se om du har återhämtat dig från ditt delirium. Om du fortfarande är berättigad att delta i denna studie, och både du och din vårdgivare samtycker till att delta i denna studie; du kommer att bli ombedd av forskningssjuksköterskan att fylla i flera frågeformulär som ställer frågor om ditt mentala tillstånd, eventuella minnen av att ha upplevt delirium, svårighetsgraden av deliriet, symtom du upplevde under deliriumet och din nivå av känslomässig ångest relaterad till den händelsen. . Om du och din vårdgivare ombeds att delta i denna studie; du kommer också att ställas "öppna" frågor (frågor utan felaktiga svar) angående upplevelsen du hade under den allvarliga episoden av delirium; dina minnen av upplevelsen och den övergripande nöd som är relaterade till den. Denna konversation kommer att spelas in på band och den kommer att skrivas ner ord för ord, för analysändamål. Samtalet beräknas pågå i högst 30 minuter.

Bedömningarna och frågeformulären kommer endast att genomföras vid tidpunkten för intervjun. Inga ytterligare bedömningar eller frågor kommer att göras efter avslutad studie. All information som samlas in för studien kommer att hållas konfidentiell. Du kommer att tilldelas ett studiedeltagarenummer när du registrerar dig för studien, och detta nummer kommer att användas (istället för ditt namn) på alla datainsamlingar, för att skydda din konfidentialitet.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 100 patienter och 100 vårdgivare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Informerat samtycke för vårdgivare:

Delirium ses ofta hos patienter med avancerad cancer. Delirium definieras som förvirring och rastlöshet.

I den här studien kommer du att bli tillfrågad om ditt minne av din familjemedlems upplevelse av delirium, och ångesten i samband med dessa minnen. Patienten du vårdar kommer också att bli ombedd att delta, och de kommer att få frågor om sin upplevelse under dessa situationer.

Om du är berättigad att delta i denna studie, och både du och din familjemedlem går med på att delta i denna studie, kommer du att bli ombedd av forskningssköterskan att fylla i flera frågeformulär som ställer frågor om din familjemedlems psykiska tillstånd, ditt minne av din familjemedlems upplevelse av delirium, svårighetsgraden av deliriet, symtom som din familjemedlem upplevde under deliriumet och din nivå av känslomässig ångest relaterad till den händelsen. Om du och din vårdgivare ombeds att delta i denna studie; du kommer också att ställas "öppna" frågor (frågor utan felaktiga svar) angående upplevelsen du hade under din familjemedlems allvarliga episod av delirium, dina minnen av upplevelsen och den övergripande ångesten i samband med den. Denna konversation kommer att spelas in med hjälp av en bandspelare, och den kommer att skrivas ner ord för ord, för analysändamål. Samtalet beräknas pågå i högst 30 minuter.

Bedömningarna och frågeformulären kommer endast att genomföras vid tidpunkten för intervjun. Inga ytterligare bedömningar eller frågor kommer att göras efter avslutad studie. All information som samlas in för studien kommer att hållas konfidentiell. Du kommer att tilldelas ett studiedeltagarenummer när du registrerar dig för studien, och detta nummer kommer att användas (istället för ditt namn) på alla datainsamlingar, för att skydda din konfidentialitet.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 100 cancerpatienter och 100 vårdgivare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Framskriden cancerpatient som har haft en episod av delirium med fullständig återhämtning; och deras vårdgivare, 18 år eller äldre.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förekomst av avancerad cancer, definierad som lokalt återkommande och/eller metastaserande.
  2. Anamnes på en episod av delirium under patientens nuvarande slutenvårdsinläggning, diagnos av delirium kommer att ställas av en av palliativ specialister enligt DSM-IV-TR kriterier.
  3. Om patienten har en fullständig återhämtning från deliriumepisoden måste patienten kontaktas inom 3 dagar för möjligheten att inkluderas i studien. "Fullständig återhämtning" kommer att definieras som diagnos av fullständig upplösning av alla symtom på delirium enligt DSM-IV-TR kriterier av en av palliativ specialister.
  4. Förmåga att kommunicera på engelska.
  5. Vårdgivare som är 18 år eller äldre (bedömningar som används i denna studie har inte validerats i pediatrisk population), kan kommunicera på engelska och förstå bedömningsformuläret och är vid sängen under en betydande tid (cirka 4 timmar) varje dag under deliriumet. Både patienten och deras vårdgivare måste acceptera att delta för inkludering i studien.
  6. Skriftligt informerat samtycke undertecknat av patienterna och de deltagande vårdgivarna.
  7. MDAS [Memorial Delirium Assessment Scale] < 13 (poäng på 13 eller högre återspeglar sannolikt närvaron av delirium).
  8. Patienter kommer att rekryteras från palliativ vård mobila team eller sluten palliativ vårdenhet.

Exklusions kriterier:

  1. Vägrar både patienten och dennes vårdgivare att slutföra bedömningar
  2. Oförmåga att slutföra bedömningen på grund av andra sensoriska brister än kognition; t.ex. blindhet, dövhet, afasi etc. som kan påverka patientens förmåga att återkalla deliriumepisoden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm 1 (patient)
Cancerpatient som nyligen upplevt förvirring eller rastlöshet.
Undersökningar som pågår i 30 minuter eller mer.
Arm 2 (vårdare)
Vårdgivare till cancerpatienter som nyligen upplevt förvirring eller rastlöshet.
Undersökningar som pågår i 30 minuter eller mer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnivå av nöd som relaterad till nivå av delirium
Tidsram: 2 år
Nivå av nöd som patienter upplever i samband med återkallande av delirium, gjord på en numerisk betygsskala från 0-4 med 0=inte alls och 4=extremt besvärad. Sammanfattat som medianpoäng och som det vanligaste svaret.
2 år
Antal patienter som har delvis eller fullständigt minne av att uppleva några tecken på delirium (förvirring eller rastlöshet)
Tidsram: 2 år
Intervju med fullständig bedömning inklusive demografisk information, MMSE (Mini-Mental State Exam), DEQ (The Delirium Experience Questionnaire) och Delirium Recall Questionnaire för patient som upplever fullständig återhämtning från en episod av delirium
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

3
Prenumerera