Neuartiges Heimpflegegerät für Hochrisiko-Diabetiker (TempTouchRM)

Die zentrale Hypothese der Studie ist, dass das TempTouchRM-Gerät das Auftreten von Geschwüren reduzieren wird, indem es einen genauen, einfachen und effektiven Ansatz zur Überwachung von Veränderungen der Fußtemperatur bietet. Um diese Hypothese zu untersuchen, werden die folgenden spezifischen Ziele vorgeschlagen:

Ziel 1: Entwicklung, Validierung und Implementierung von Software und Protokollen für Folgendes: (i) Datenerfassung und -verarbeitung und (ii) die Kommunikationsschnittstelle zwischen Arzt und TempTouchRM. Es wird eine hochmoderne Webschnittstelle entwickelt, die es Ärzten ermöglicht, die gespeicherten Daten ihrer Patienten einzusehen.

Ziel 2: Bewertung der Wirksamkeit des TempTouchRM bei der Reduzierung der Inzidenz von diabetischen Fußgeschwüren bei Hochrisikopatienten. Unsere Hypothese ist, dass mit TempTouchRM überwachte Patienten weniger Fußgeschwüre haben und dass die Geschwüre weniger schwerwiegend sein werden. Die 110 Patienten umfassende Studie wird zwei Behandlungsarme umfassen: die Standardtherapiegruppe und die erweiterte Therapiegruppe. Letztere erhält 12 Monate lang täglich Standardversorgung und Infrarot-Temperaturüberwachung mit dem TempTouchRM. Erhöhte Temperaturen geben dem Arzt Hinweise darauf, dass Präventionsmaßnahmen wie Entlastung, Hautpflege usw. eingeleitet werden sollten.

Ziel 3: Bestimmung des normalen Bereichs von Temperaturschwankungen für jeden einzelnen Fuß bei Patienten in der Enhanced Therapy und Korrelation von Abweichungen von diesem Bereich mit dem Auftreten von Geschwüren. In unseren früheren Studien wurde der kontralaterale Fuß als Kontrolle zur Erkennung abnormaler Temperaturen verwendet. Wir werden die Hypothese untersuchen, dass der einzelne Fuß bei richtiger Entwicklung der normalen Fußtemperaturen als eigene Kontrolle für die Vorhersage von Geschwüren dienen kann.