Nuovo dispositivo di assistenza domiciliare per pazienti diabetici ad alto rischio (TempTouchRM)

L'ipotesi centrale dello studio è che il dispositivo TempTouchRM ridurrà l'incidenza delle ulcere fornendo un approccio accurato, semplice ed efficace per monitorare i cambiamenti nella temperatura del piede. Per studiare questa ipotesi si propongono i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: sviluppare, convalidare e implementare software e protocolli per quanto segue: (i) acquisizione ed elaborazione dei dati e (ii) interfaccia di comunicazione medico-TempTouchRM. Sarà sviluppata un'interfaccia web all'avanguardia per consentire ai medici di visualizzare i dati memorizzati per i loro pazienti.

Obiettivo 2: Valutare l'efficacia del TempTouchRM nel ridurre l'incidenza delle ulcere del piede diabetico tra i pazienti ad alto rischio. La nostra ipotesi è che i pazienti monitorati con il TempTouchRM avranno meno ulcere del piede e che le ulcere saranno meno gravi. Lo studio di 110 pazienti comprenderà due bracci di trattamento: il gruppo di terapia standard e il gruppo di terapia potenziata. Quest'ultimo riceverà cure standard più monitoraggio della temperatura a infrarossi utilizzando il TempTouchRM ogni giorno per 12 mesi. Le temperature elevate forniranno informazioni al medico che dovrebbero essere avviate pratiche di prevenzione, come lo scarico, la cura della pelle, ecc.

Obiettivo 3: Determinare l'intervallo normale delle variazioni di temperatura per ogni singolo piede per i pazienti nella terapia potenziata e correlare le deviazioni da questo intervallo all'incidenza delle ulcere. I nostri studi precedenti hanno utilizzato il piede controlaterale come controllo per rilevare temperature anormali. Indagheremo l'ipotesi che con un corretto andamento delle normali temperature del piede, il singolo piede possa fungere da controllo per la previsione delle ulcere.