Neurotrophe Faktoren des Blutes bei Erwachsenen
4. Februar 2016 aktualisiert von: Posit Science Corporation
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss kognitiven Trainings auf die Blutspiegel neurotropher Faktoren bei Erwachsenen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Spiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) und bestimmter erregender Neurotransmitter – insbesondere Glutamat, D-Serin und Glycin – bei Teilnehmern mit Depressionen und anderen psychischen Erkrankungen niedrig sind (Wolkowitz und Reus 2002, Tan et al., 2005). ; Shoval & Weizman, 2005; Hashimoto et al., 2005).
Untersuchungen deuten auch darauf hin, dass die Werte sowohl von BDNF als auch von erregenden Botenstoffen durch kognitive Stimulation erhöht werden können (Hynd et al., 2005; Wu et al., 2005; Yang et al., 2005; Mattson et al., 2004).
BDNF kommt im Gehirngewebe vor und ist auch im Blut messbar; es stimuliert das Wachstum neuronaler Zellen in bestimmten Gehirnregionen (Duman, 2004).
In Phase 1 möchten wir die Werte spezifischer neurotropher Faktoren bei gesunden, jungen Teilnehmern messen.
Phase 2 soll ähnliche Werte mit Veränderungen der neurokognitiven Leistung bei gesunden, älteren Teilnehmern korrelieren.
Insgesamt ist diese Studie darauf ausgelegt, ein grobes Maß für die Auswirkungen zu erhalten, die kognitives Training auf das reife erwachsene Gehirn hat.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94104
- Posit Science Corporation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Phase 1: Geschlossen
- Alter 18–30 zum Zeitpunkt der Einwilligung
- Gute allgemeine medizinische Gesundheit
- Bereit, sich einer Venenpunktion zu unterziehen
Phase 2: Aktivierung steht aus
- Zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 65 Jahre alt
- Mindestpunktzahl der Mini-Mental Status Examination (MMSE) von 26
- Bereit, sich einer Venenpunktion zu unterziehen
- Fließende Englischkenntnisse
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, den Zeitaufwand für die Studie zu übernehmen
Ausschlusskriterien:
Phase 1
- Der Teilnehmer leidet an einer chronischen oder akuten Erkrankung
- Aktueller Drogenmissbrauch, einschließlich Alkoholismus
- Diagnose einer schwerwiegenden psychischen Störung
- Aktuelle Einnahme oder Einnahme der im Protokoll angegebenen Medikamente innerhalb der letzten 3 Monate
- Der Teilnehmer ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die im Protokoll angegebenen Fragebögen durchzuführen
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben oder Anweisungen auf Englisch zu verstehen und/oder zu befolgen
- Der Teilnehmer nimmt an einer gleichzeitigen klinischen Studie teil, die das Ergebnis dieser Studie beeinflussen könnte
- Nur für Frauen: Die Teilnehmerin ist schwanger
Phase 2
Sensorische/motorische Ausschlüsse:
- Gemeldete oder beobachtete Schwierigkeiten mit der dominanten Hand eines Teilnehmers
Psychiatrische Ausschlüsse:
- Aktuelle Diagnose einer schweren psychischen Störung oder eines psychiatrischen Krankenhausaufenthaltes
- Aktueller Drogenmissbrauch, einschließlich Alkoholismus
Neurologische Ausschlüsse:
- Aktuelle Diagnose einer schwerwiegenden neurologischen Störung, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen kann
- Vorgeschichte eines Schlaganfalls, einer traumatischen Hirnverletzung (die zu Bewusstlosigkeit führt), eines Hirntumors oder eines invasiven neurologischen Eingriffs im vergangenen Jahr
- Diagnose einer medizinisch unkontrollierten Anfallserkrankung
Ausschlüsse für Medikamente:
- Aktueller Gebrauch oder Gebrauch innerhalb der letzten 3 Monate von Medikamenten, die im Prüfplan aufgeführt sind
Zusätzliche Ausschlüsse:
- Der Teilnehmer ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die im Protokoll festgelegten Beurteilungen und/oder Bewertungen durchzuführen
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder ist nicht in der Lage, Anweisungen zu verstehen und/oder zu befolgen
- Der Teilnehmer nimmt an einer gleichzeitigen klinischen Studie teil, die das Ergebnis dieser Studie beeinflussen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein Interventionsarm
Phase I dieser Studie umfasst die Bewertung von aus dem Blut stammenden neurotrophen Faktoren bei gesunden, jüngeren Erwachsenen (18–30).
Personen in dieser Gruppe erhalten kein computergestütztes kognitives Training.
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Experimental: Kognitives Training
Phase II dieser Studie umfasst eine Bewertung der prä- und postkognitiven Trainingsniveaus von aus dem Blut stammenden neurotrophen Faktoren bei gesunden, reifen Erwachsenen.
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten ein SAAGE-basiertes computergestütztes kognitives Training.
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Das experimentelle kognitive Trainingsprogramm besteht aus interaktiven Trainingsübungen, bei denen der Teilnehmer auf visuelle Muster und Reize reagiert.
Das Programm basiert auf den Prinzipien der Gehirnplastizität und soll für die Zwecke dieser Studie über einen Zeitraum von 8 bis 10 Wochen (insgesamt 40 Trainingsstunden) angewendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis dieser Studie wird die Bewertung von aus dem Blut stammenden neurotrophen Faktoren sowohl bei jungen Erwachsenen als auch bei reifen Erwachsenen sein, die sich einem kognitiven Training unterziehen.
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen nach der Einschreibung
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Bis zu 14 Wochen nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um Informationen über die Konzentration von Wachstumsfaktoren bei gesunden Erwachsenen zu erhalten
Zeitfenster: Erforderliche Blutabnahmen in drei Studienintervallen
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Erforderliche Blutabnahmen in drei Studienintervallen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henry Mahncke, PhD, Posit Science Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OUT-117-2005
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