Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodneurotrofiske faktorer hos voksne

4. februar 2016 opdateret af: Posit Science Corporation
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​kognitiv træning på blodniveauer af neurotrofiske faktorer hos voksne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuel forskning tyder på, at niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og visse excitatoriske neurotransmittere - specifikt glutamat, D-serin og glycin er lave hos deltagere med depression og andre psykiske sygdomme (Wolkowitz og Reus 2002, Tan et al., 2005) ; Shoval & Weizman, 2005; Hashimoto et al., 2005). Forskning tyder også på, at niveauer af både BDNF og excitatoriske transmittere kan øges ved kognitiv stimulering (Hynd et al., 2005; Wu et al., 2005; Yang et al., 2005; Mattson et al., 2004). BDNF findes i hjernevæv og kan også måles i blod; det stimulerer neuronal cellevækst i visse hjerneområder (Duman, 2004). I fase 1 ønsker vi at måle niveauet af specifikke neurotrofiske faktorer hos raske, unge deltagere. Fase 2 er beregnet til at korrelere lignende niveauer med ændringer i neurokognitiv præstation hos raske, ældre deltagere. Samlet set er denne undersøgelse designet til at opnå et råt mål for den indvirkning, som kognitiv træning har på den modne voksne hjerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94104
        • Posit Science Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fase 1: Lukket

  • Alder 18-30 på tidspunktet for samtykke
  • Godt generelt medicinsk helbred
  • Er villig til at gennemgå venepunktur

Fase 2: Aktivering afventer

  • Alder 65 eller ældre på tidspunktet for samtykke
  • Mini-Mental Status Examination (MMSE) score på 26 eller højere
  • Er villig til at gennemgå venepunktur
  • Flydende i det engelske sprog
  • Deltageren er villig og i stand til at forpligte sig til undersøgelsens tidskrav

Ekskluderingskriterier:

Fase 1

  • Deltageren oplever kronisk eller akut sygdom
  • Aktuelt stofmisbrug, herunder alkoholisme
  • Diagnose af en alvorlig psykisk lidelse
  • Nuværende brug eller brug inden for de seneste 3 måneder af medicin specificeret af protokol
  • Deltageren er uvillig eller ude af stand til at udføre spørgeskemaer som specificeret i protokollen
  • Deltageren er ikke i stand til at give informeret samtykke eller er ude af stand til at forstå og/eller følge instruktionerne på engelsk
  • Deltageren er optaget i en samtidig klinisk undersøgelse, der kan påvirke resultatet af denne undersøgelse
  • Kun kvinder: Deltageren er gravid

Fase 2

Sensoriske/motoriske udelukkelser:

  • Rapporterede eller observerede vanskeligheder med en deltagers dominerende hånd

Psykiatriske udelukkelser:

  • Aktuel diagnose af en alvorlig psykisk lidelse eller en psykiatrisk indlæggelse
  • Aktuelt stofmisbrug, herunder alkoholisme

Neurologiske udelukkelser:

  • Nuværende diagnose af en større neurologisk lidelse, der kan påvirke kognitiv funktion
  • Anamnese med slagtilfælde, traumatisk hjerneskade (der fører til tab af bevidsthed), hjernekræft eller invasiv neurologisk procedure inden for det seneste år
  • Diagnose af medicinsk ukontrolleret anfaldsforstyrrelse

Udelukkelser af medicin:

  • Nuværende brug eller brug inden for de seneste 3 måneder af medicin specificeret i undersøgelsesplanen

Yderligere undtagelser:

  • Deltageren er uvillig eller ude af stand til at udføre vurderinger og/eller evalueringer som specificeret i protokollen
  • Deltageren er ikke i stand til at give informeret samtykke eller er ude af stand til at forstå og/eller følge anvisninger
  • Deltageren er optaget i en samtidig klinisk undersøgelse, der kan påvirke resultatet af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgrebsarm
Fase I i denne undersøgelse vil involvere evalueringen af ​​blodafledte neurotrofiske faktorer hos raske, yngre voksne (18-30.) Personer i denne gruppe vil ikke gennemgå computerstyret, kognitiv træning.
Eksperimentel: Kognitiv træning
Fase II af denne undersøgelse vil involvere en evaluering af de præ- og postkognitive træningsniveauer af blodafledte neurotrofiske faktorer hos raske, modne voksne. Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage SAAGE-baseret computerstyret kognitiv træning.
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret kognitiv træning
Det eksperimentelle kognitive træningsprogram består af interaktive træningsøvelser, hvor deltageren reagerer på visuelle mønstre og stimuli. Programmet er designet efter principperne om hjerneplasticitet, og til formålet med denne undersøgelse er det beregnet til at blive brugt i en 8-10 ugers periode (40 timers træning i alt.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være evalueringen af ​​blodafledte neurotrofiske faktorer hos både unge voksne og modne voksne, der gennemgår kognitiv træning.
Tidsramme: Op til 14 uger efter tilmelding
Op til 14 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at få information om niveauet af vækstfaktorer hos voksne sundhed
Tidsramme: Nødvendige blodudtagninger med tre undersøgelsesintervaller
Nødvendige blodudtagninger med tre undersøgelsesintervaller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Posit Science Corporation

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
Case Western Reserve University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Mahncke, PhD, Posit Science Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2007

Først opslået (Skøn)

23. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OUT-117-2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computerbaseret kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner