Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейротрофические факторы крови у взрослых

4 февраля 2016 г. обновлено: Posit Science Corporation
Общая цель этого исследования — оценить влияние когнитивной тренировки на уровень нейротрофических факторов в крови у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущие исследования показывают, что уровни мозгового нейротрофического фактора (BDNF) и некоторых возбуждающих нейротрансмиттеров, в частности глутамата, D-серина и глицина, низки у участников с депрессией и другими психическими заболеваниями (Wolkowitz and Reus 2002, Tan et al., 2005). ; Shoval & Weizman, 2005; Hashimoto et al., 2005). Исследования также показывают, что уровни как BDNF, так и возбуждающих передатчиков могут быть повышены за счет когнитивной стимуляции (Hynd et al., 2005; Wu et al., 2005; Yang et al., 2005; Mattson et al., 2004). BDNF обнаружен в тканях головного мозга, а также измеряется в крови; он стимулирует рост нейронов в определенных областях мозга (Думан, 2004). На этапе 1 мы хотим измерить уровни специфических нейротрофических факторов у здоровых молодых участников. Фаза 2 предназначена для корреляции аналогичных уровней с изменением нейрокогнитивных функций у здоровых пожилых участников. В целом, это исследование предназначено для получения грубой оценки влияния когнитивных тренировок на мозг зрелого взрослого человека.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Фаза 1: Закрыта

  • Возраст 18-30 на момент согласия
  • Хорошее общее состояние здоровья
  • Желание пройти процедуру венепункции

Этап 2: Ожидание активации

  • Возраст 65 лет или старше на момент согласия
  • Минимальное обследование психического статуса (MMSE) 26 баллов или выше
  • Желание пройти процедуру венепункции
  • Свободное владение английским языком
  • Участник желает и может выделить время на исследование

Критерий исключения:

Фаза 1

  • Участник страдает хроническим или острым заболеванием
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами, включая алкоголизм
  • Диагностика серьезного психологического расстройства
  • Текущее использование или использование в течение последних 3 месяцев лекарств, указанных в протоколе
  • Участник не желает или не может выполнять анкеты, как указано в протоколе
  • Участник не может дать информированное согласие или не может понимать и/или следовать указаниям на английском языке.
  • Участник участвует в параллельном клиническом исследовании, которое может повлиять на исход этого исследования.
  • Только женщина: участница беременна

Фаза 2

Сенсорные/моторные исключения:

  • Сообщенные или наблюдаемые трудности с доминирующей рукой участника

Психиатрические исключения:

  • Текущий диагноз серьезного психологического расстройства или психиатрическая госпитализация
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами, включая алкоголизм

Неврологические исключения:

  • Текущий диагноз серьезного неврологического расстройства, которое может повлиять на когнитивные функции
  • История инсульта, черепно-мозговой травмы (приведшей к потере сознания), рака головного мозга или инвазивной неврологической процедуры в течение последнего года.
  • Диагностика неконтролируемого с медицинской точки зрения судорожного расстройства

Исключение лекарств:

  • Текущее использование или использование в течение последних 3 месяцев лекарств, указанных в плане исследования

Дополнительные исключения:

  • Участник не желает или не может проводить оценки и/или оценки, указанные в протоколе.
  • Участник не может дать информированное согласие или не может понять и/или следовать указаниям
  • Участник участвует в параллельном клиническом исследовании, которое может повлиять на исход этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рука без вмешательства
Фаза I этого исследования будет включать оценку нейротрофических факторов крови у здоровых молодых людей (18–30 лет). Лица из этой группы не будут проходить компьютеризированное когнитивное обучение.
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
Фаза II этого исследования будет включать оценку уровней нейротрофических факторов крови до и после когнитивной тренировки у здоровых зрелых взрослых. Участники, рандомизированные в эту группу, пройдут компьютеризированный когнитивный тренинг на основе SAAGE.
Поведенческий: Компьютерное когнитивное обучение
Программа экспериментального когнитивного обучения состоит из интерактивных тренировочных упражнений, в которых участник реагирует на визуальные паттерны и стимулы. Программа разработана на принципах пластичности мозга и для целей данного исследования предназначена для использования в течение 8-10 недель (всего 40 часов обучения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным результатом этого исследования будет оценка нейротрофических факторов крови как у молодых, так и у зрелых взрослых, проходящих когнитивную тренировку.
Временное ограничение: До 14 недель после регистрации
До 14 недель после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Получить информацию об уровнях факторов роста у здоровых взрослых
Временное ограничение: Необходимые заборы крови через три интервала исследования
Необходимые заборы крови через три интервала исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Posit Science Corporation

Соавторы

University of California, San Francisco
Case Western Reserve University

Следователи

  • Главный следователь: Henry Mahncke, PhD, Posit Science Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OUT-117-2005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться