Factores neurotróficos sanguíneos en adultos
4 de febrero de 2016 actualizado por: Posit Science Corporation
El objetivo general de este estudio es evaluar el impacto del entrenamiento cognitivo en los niveles sanguíneos de factores neurotróficos en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación actual sugiere que los niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y ciertos neurotransmisores excitadores, específicamente glutamato, D-serina y glicina, son bajos en participantes con depresión y otras enfermedades mentales (Wolkowitz y Reus 2002, Tan et al., 2005). ; Shoval & Weizman, 2005; Hashimoto et al., 2005).
La investigación también sugiere que los niveles tanto de BDNF como de transmisores excitatorios pueden mejorar mediante la estimulación cognitiva (Hynd et al., 2005; Wu et al., 2005; Yang et al., 2005; Mattson et al., 2004).
El BDNF se encuentra en el tejido cerebral y también se puede medir en la sangre; estimula el crecimiento de células neuronales en ciertas regiones del cerebro (Duman, 2004).
En la Fase 1, deseamos medir los niveles de factores neurotróficos específicos en participantes jóvenes y sanos.
La Fase 2 está destinada a correlacionar niveles similares con cambios en el rendimiento neurocognitivo en participantes sanos de mayor edad.
En general, este estudio está diseñado para obtener una medida cruda del impacto que tiene el entrenamiento cognitivo en el cerebro adulto maduro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94104
- Posit Science Corporation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase 1: Cerrada
- Edad 18-30 en el momento del consentimiento
- Buena salud medica general
- Dispuesto a someterse a un procedimiento de venopunción.
Fase 2: Activación Pendiente
- 65 años o más en el momento del consentimiento
- Puntuación de 26 o más en el miniexamen del estado mental (MMSE)
- Dispuesto a someterse a un procedimiento de venopunción.
- Fluidez en el idioma inglés
- El participante está dispuesto y es capaz de comprometerse con el requisito de tiempo del estudio
Criterio de exclusión:
Fase 1
- El participante está experimentando una enfermedad crónica o aguda.
- Abuso actual de sustancias, incluido el alcoholismo.
- Diagnóstico de un trastorno psicológico importante
- Uso actual o uso en los últimos 3 meses de medicamentos especificados por protocolo
- El participante no quiere o no puede realizar cuestionarios como se especifica en el protocolo
- El participante no es capaz de dar su consentimiento informado o no puede comprender y/o seguir instrucciones en inglés.
- El participante está inscrito en un estudio clínico concurrente que podría afectar el resultado de este estudio
- Solo mujeres: la participante está embarazada
Fase 2
Exclusiones sensoriales/motoras:
- Dificultades informadas u observadas con la mano dominante de un participante
Exclusiones psiquiátricas:
- Diagnóstico actual de un trastorno psicológico mayor o una hospitalización psiquiátrica
- Abuso actual de sustancias, incluido el alcoholismo.
Exclusiones neurológicas:
- Diagnóstico actual de un trastorno neurológico importante que puede afectar el funcionamiento cognitivo
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática (que condujo a la pérdida del conocimiento), cáncer cerebral o procedimiento neurológico invasivo en el último año
- Diagnóstico de trastorno convulsivo no controlado médicamente
Exclusiones de medicamentos:
- Uso actual o uso en los últimos 3 meses de medicamentos especificados en el plan de investigación
Exclusiones adicionales:
- El participante no quiere o no puede realizar valoraciones y/o evaluaciones como se especifica en el protocolo
- El participante no es capaz de dar su consentimiento informado o no puede comprender y/o seguir instrucciones
- El participante está inscrito en un estudio clínico concurrente que podría afectar el resultado de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin brazo de intervención
La Fase I de este estudio incluirá la evaluación de factores neurotróficos derivados de la sangre en adultos jóvenes sanos (18-30).
Los individuos de este grupo no se someterán a un entrenamiento cognitivo computarizado.
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo
La Fase II de este estudio incluirá una evaluación de los niveles de entrenamiento pre y post cognitivo de los factores neurotróficos derivados de la sangre en adultos sanos y maduros.
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán entrenamiento cognitivo computarizado basado en SAAGE.
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El programa de entrenamiento cognitivo experimental consta de ejercicios de entrenamiento interactivos en los que el participante responde a patrones y estímulos visuales.
El programa está diseñado sobre los principios de la plasticidad cerebral y, para los fines de este estudio, está destinado a ser utilizado durante un período de 8 a 10 semanas (40 horas totales de capacitación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado principal de este estudio será la evaluación de los factores neurotróficos derivados de la sangre tanto en adultos jóvenes como en adultos maduros sometidos a entrenamiento cognitivo.
Periodo de tiempo: Hasta 14 semanas posteriores a la inscripción
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Hasta 14 semanas posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Obtener información sobre los niveles de factores de crecimiento en adultos sanos
Periodo de tiempo: Extracciones de sangre requeridas en tres intervalos de estudio
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Extracciones de sangre requeridas en tres intervalos de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Henry Mahncke, PhD, Posit Science Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OUT-117-2005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .