Fattori neurotrofici del sangue negli adulti
4 febbraio 2016 aggiornato da: Posit Science Corporation
L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'impatto dell'allenamento cognitivo sui livelli ematici dei fattori neurotrofici negli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca attuale suggerisce che i livelli di fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e alcuni neurotrasmettitori eccitatori - in particolare glutammato, D-serina e glicina - sono bassi nei partecipanti con depressione e altre malattie mentali (Wolkowitz e Reus 2002, Tan et al., 2005 ; Shoval & Weizman, 2005; Hashimoto et al., 2005).
La ricerca suggerisce anche che i livelli sia di BDNF che di trasmettitori eccitatori possono essere migliorati dalla stimolazione cognitiva (Hynd et al., 2005; Wu et al., 2005; Yang et al., 2005; Mattson et al., 2004).
Il BDNF si trova nel tessuto cerebrale ed è misurabile anche nel sangue; stimola la crescita delle cellule neuronali in alcune regioni del cervello (Duman, 2004).
Nella Fase 1, desideriamo misurare i livelli di specifici fattori neurotrofici in partecipanti sani e giovani.
La fase 2 ha lo scopo di correlare livelli simili con il cambiamento delle prestazioni neurocognitive in partecipanti sani e anziani.
Nel complesso, questo studio è progettato per ottenere una misura grezza dell'impatto che l'allenamento cognitivo ha sul cervello adulto maturo.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94104
- Posit Science Corporation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fase 1: chiusa
- Età 18-30 al momento del consenso
- Buona salute medica generale
- Disposto a sottoporsi a procedura di venipuntura
Fase 2: Attivazione in sospeso
- Età pari o superiore a 65 anni al momento del consenso
- Punteggio Mini-Mental Status Examination (MMSE) di 26 o superiore
- Disposto a sottoporsi a procedura di venipuntura
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Il partecipante è disposto e in grado di impegnarsi per il requisito di tempo dello studio
Criteri di esclusione:
Fase 1
- Il partecipante sta vivendo una malattia cronica o acuta
- Abuso di sostanze attuali, compreso l'alcolismo
- Diagnosi di un grave disturbo psicologico
- Uso corrente o uso negli ultimi 3 mesi di farmaci specificati dal protocollo
- Il partecipante non vuole o non è in grado di eseguire i questionari come specificato nel protocollo
- Il partecipante non è in grado di fornire il consenso informato o non è in grado di comprendere e/o seguire le indicazioni in inglese
- - Il partecipante è arruolato in uno studio clinico concomitante che potrebbe influenzare l'esito di questo studio
- Solo donne: la partecipante è incinta
Fase 2
Esclusioni sensoriali/motorie:
- Difficoltà segnalate o osservate con la mano dominante di un partecipante
Esclusioni psichiatriche:
- Diagnosi attuale di un grave disturbo psicologico o di un ricovero psichiatrico
- Abuso di sostanze attuali, compreso l'alcolismo
Esclusioni neurologiche:
- Diagnosi attuale di un grave disturbo neurologico che può avere un impatto sul funzionamento cognitivo
- Storia di ictus, lesione cerebrale traumatica (che porta alla perdita di coscienza), cancro al cervello o procedura neurologica invasiva nell'ultimo anno
- Diagnosi di disturbo convulsivo non controllato dal punto di vista medico
Esclusioni di farmaci:
- Uso attuale o uso negli ultimi 3 mesi di farmaci specificati nel piano sperimentale
Ulteriori esclusioni:
- Il partecipante non vuole o non è in grado di eseguire accertamenti e/o valutazioni come specificato nel protocollo
- Il partecipante non è in grado di fornire il consenso informato o non è in grado di comprendere e/o seguire le indicazioni
- - Il partecipante è arruolato in uno studio clinico concomitante che potrebbe influenzare l'esito di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun braccio di intervento
La fase I in questo studio comporterà la valutazione dei fattori neurotrofici derivati dal sangue in adulti sani e giovani (18-30).
Gli individui in questo gruppo non subiranno una formazione cognitiva computerizzata.
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Sperimentale: Allenamento cognitivo
La fase II di questo studio comporterà una valutazione dei livelli di allenamento pre e post cognitivo dei fattori neurotrofici derivati dal sangue in adulti sani e maturi.
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno una formazione cognitiva computerizzata basata su SAAGE.
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Il programma sperimentale di formazione cognitiva consiste in esercizi di formazione interattiva in cui il partecipante risponde a schemi e stimoli visivi.
Il programma è progettato sui principi della plasticità cerebrale e, ai fini di questo studio, è destinato a essere utilizzato per un periodo di 8-10 settimane (40 ore totali di allenamento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario di questo studio sarà la valutazione dei fattori neurotrofici derivati dal sangue sia in giovani adulti che in adulti maturi sottoposti a training cognitivo.
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane dopo l'iscrizione
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Fino a 14 settimane dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ottenere informazioni sui livelli dei fattori di crescita negli adulti sani
Lasso di tempo: Prelievi di sangue richiesti a tre intervalli di studio
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Prelievi di sangue richiesti a tre intervalli di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henry Mahncke, PhD, Posit Science Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OUT-117-2005
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